eCTD v4.0は、グローバルな薬事申請の新たな標準として注目されており、効率化やシステム連携、規制対応力の向上を実現します。日本の製薬・ライフサイエンス企業にとって、これは単なる技術更新ではなく、国際競争力を高める重要なステップです。
■ワークショップの主な内容は以下の通りです：
- 日本の規制環境におけるeCTD v4.0の戦略的意義
- v3.2.2とv4.0の主な違い ― スムーズな移行のためのポイント
- 構造化された申請、地域ごとの特徴、ライフサイクル管理など、実践的な導入のベストプラクティス
- 早期導入企業や世界の規制当局による実際のケーススタディ
- 技術的・運用上の課題を克服するためのインタラクティブセッション
開催日：
2025年08月28日 (木)
時間：
9:00～15:00
会場：
【京橋エドグラン】〒104-0031 東京都中央区京橋2丁目2-1 エドグラン22階
詳細・参加申込（外部サイトが開きます）
プログラム
日付：2025年8月28日（木）
当日の流れ（詳細はイベントページをご覧ください）
09:00～12:00：eCTDv4.0徹底解説
12:00～13:00：昼食（無料）
13:00～15:00：eCTDv4.0編纂ワークショップ
▶参加登録はこちら（※要事前登録）（リンク）
本セミナーでは、貴社の業務効率化に直結する最新ソリューションを余すことなくご紹介します。
ご検討中の企業様にとって最適な情報収集の場となりますので、ぜひご参加ください。
主催
Freyr Life Sciences 株式会社
お問い合わせ先
Freyr eCTD v4.0 Workshop運営局リード 松村
MAIL ：yooya.matsumura@freyrsolutions.com
