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人と情報の交流掲示板

投稿日:2025.10.20 投稿者:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

~はじめてGLP試験を実施・提出する皆様へ~  GLP試験実施や承認申請資料作成の際の留意点を動画で説明しています

GLPとは何か。国内外のGLP施設で実施した試験がどのように取り扱われるか。GLP試験を承認申請資料として提出する際に留意すべき点は何か。 

GLP試験を実施するアカデミアやベンチャー企業の皆様を対象に、医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPを適用した非臨床安全性試験の取扱いについて、動画で説明しています。

今後、GLP試験を委託するにあたって留意するべき点に関して、第二弾、第三弾を掲載する予定です。

GLP調査(施設に係る調査・品目調査・GLP適合確認書)についてはこちら

(外部サイトが開きます)

お問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)信頼性保証第二部 GLP担当
E-mail:PMDA-GLP[at]pmda.go.jp 

(注)迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。

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