GLPとは何か。国内外のGLP施設で実施した試験がどのように取り扱われるか。GLP試験を承認申請資料として提出する際に留意すべき点は何か。
GLP試験を実施するアカデミアやベンチャー企業の皆様を対象に、医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPを適用した非臨床安全性試験の取扱いについて、動画で説明しています。
今後、GLP試験を委託するにあたって留意するべき点に関して、第二弾、第三弾を掲載する予定です。
GLP調査(施設に係る調査・品目調査・GLP適合確認書)についてはこちら
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お問い合わせ先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)信頼性保証第二部 GLP担当
E-mail:PMDA-GLP[at]pmda.go.jp
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