医療機器スタートアップや、これから医療機器分野への参入を検討している企業の皆さまを対象とした無料オンラインセミナーです。
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プログラム
プレモパートナー×MedTech Angels 医療機器オンライン公開セミナー
「PMDAの相談を有効活用するためのタイミングと準備（心の持ち方）」
PMDAの審査対象となるクラス2, 3, 4（認証基準がないもの）を上市するために、PMDAの審査は必ず通る道です。
類似医療機器がなかったり、あっても前例の数が少ない品目の場合、審査に必要な評価は検討が難しい。
そんな時、唯一間違いのないコンサルティングができるのがPMDAです。
PMDAへの相談はいつ？
なぜ？申し込むのか。
また、どういうふうに進んでいくのか、さらに、どうアプローチするのが良いのか。
かつてはPMDAでアカデミアやスタートアップからの相談を受けていた演者が、
その経験を活かし今でもPMDAとの交渉の最前線に立ちながら日々得ている情報や感覚を余すことなくお伝えします。
【イベント概要】
・日程：2026年4月17日（金） 16:00～16:50（入室開始 15:55）
・形式：オンライン（Zoomライブ配信）
・参加費：無料
【こんな方におすすめ】
・医師・研究者発の起業家の方
・医療機器シーズ（技術・アイデア）をお持ちの方
・アカデミアや産学連携の担当者
・医療機器分野への参入を検討している企業担当者
登壇者
【講師】
冨岡 穣 氏 プレモパートナー株式会社
医療機器の承認審査および開発支援の両分野に精通する専門家。
2009年より医薬品医療機器総合機構（PMDA）にて約10年間、医療機器審査第一部・第二部の審査専門員および信頼性保証部の調査専門員として、医療機器の申請前相談、承認審査、信頼性調査に従事。
2019年に国立がん研究センター東病院に入職。医療機器開発推進部門において、アカデミアの研究者、企業と医療従事者との連携支援、開発支援をプロジェクト立ち上げ段階から承認取得までを一貫して支援。
日本発の医療機器創出を目指し、審査側・開発側双方の視点を活かした支援の傍ら、自らもスタートアップに参画し、日本発の医療機器の社会実装に取り組んでいる。
【モデレーター】
桜井 公美 氏 プレモパートナー株式会社 代表取締役
早稻田大学大学院理工学研究科にて生体工学を専攻後、慶應義塾大学病院にて10年以上血液凝固の研究に従事。
その後外資系医療機器メーカーに転職。2005年～ベックマンコールター、2007年～日本メドトロニック、2015年～セントジュードメディカル（現アボットメディカル）のマーケティング部門で就業。
2019年プレモパートナー株式会社を共同創業。
東京都AMDAPカタライザー、文部科学省 科学技術・学術審議会専門委員
早稲田大学大学院修了（工学修士）。金沢工業大学大学院修了（MBA）
【MedTech Angelsとは？】
MedTech Angelsは、プレモパートナーが主催している、医療テクノロジー領域においてイノベーションを志す起業家に向けたMedTech特化型のアクセラレーションプログラムです。
ヘルスケア、医療機器、プログラム医療機器などMedTech領域のアーリーステージの医療機器スタートアップが参加しています。
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対象者
医療機器開発に関わる研究者、起業家、企業担当者
参加費
無料
主催
プレモパートナー株式会社 https://www.premopartners.com/
医療機器開発に戦略のデザインを。
インキュベーターとは、卵を孵化させる装置のこと。私たちはインキュベーターとして、未来に製品を導出するために、アイデアから事業化までの流れを大切に、戦略的にプロジェクトをデザインしていきます。
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