国際契約で求められるスピード感、広がるモダリティへの対応!　　　　最新の医薬バイオ・ライセンス契約実務ガイドで利益と研究を守る

市場調査レポートやリサーチコンサルティング事業を展開している株式会社シード・プランニング（本社：東京都文京区、代表取締役社長：梅田佳夫）は、医薬品・バイオ領域のライセンス契約に携わる実務家のための最新実務ガイド、『新・医薬バイオ・ライセンス契約の実務ガイド』を発売中です。

長年ライセンス交渉に従事してきた実務家が、最新の契約実務に即して、主要条項の考え方と交渉・運用のポイントをわかりやすく解説しています。
また、国際契約（cross-border agreements）のリスクや、新モダリティ（細胞医薬・遺伝子治療）に特有の注意点もカバー。
現場でそのまま使える雛形（CDA/NDA、タームシート、契約書）も収録しており、基本項目の確認から特殊なディールの検討まで一冊で対応できる内容です。

本書の主要トピック（抜粋）
• 実施権の許諾（License Grant）：独占的・非独占的実施権の範囲設定
• 対価の支払い（Consideration/Payments）：一時金、マイルストーン、ロイヤリティの規定
• 秘密保持契約（CDA/NDA）：導入検討の初期段階で必須となる条項
• 用語の定義:「純売上高（Net Sales）」や「許諾知的財産」の定義など
• 開発義務（Diligence Obligations）：開発を停滞させないための努力義務規定

最新モダリティ／多様化する当事者を踏まえた実務ポイント
• 新モダリティ特有の条項：細胞医薬や遺伝子治療における品質管理や製造、知財の取り扱い
• アカデミア・大学発ベンチャーとの契約：知財の帰属や、アカデミア特有の制約事項への対応
• バイオベンチャー・中国企業との交渉：欧米大手以外との契約におけるリスク管理と実務
• 表明保証（Reps & Warranties）の現状：近年の知財紛争や法改正を踏まえた最新の記載法
• サブライセンス（再実施権）：複雑化する提携構造の中での再実施権の設定と対価分配

トラブル対応・特殊ディールにも強い（紛争解決／リーガルクローズ）
• 契約終了後の措置（Termination Consequences）：開発中止時のデータ返還や、バイオ材料（細胞株等）の取り扱い
• 国際的な紛争解決条項：海外企業との契約における仲裁地選定や準拠法の実務的落とし所
• コンビネーション製品のロイヤリティ：併用療法やデバイス一体型製品における売上配分計算
• タームシートから本契約への落とし込み：合意形成プロセスにおける実務的な留意点

実務ガイド概要

書名：『新・医薬バイオ・ライセンス契約の実務ガイド』
発刊日：2025年4月25日
発行：株式会社シード・プランニング
PDF(ダウンロード)版:198,000円(税込)～

↓サンプル詳細はこちら
https://store.seedplanning.co.jp/item/12051.html

掲載項目（章立て）

第Ⅰ章　契約雛形のビジネス背景・契約の流れ

【事例】

第Ⅱ章　秘密保持契約＆タームシート（項目別解説）

Ⅱ–1. 秘密保持契約雛形解説
- CDA雛形解説総論：CDAを締結する意義（CDAの必要性）
Ⅱ–2. CDA雛形解説各論（条項毎の解説）
- 文頭／前文（Preamble, Whereas）／定義
- 秘密情報の受領と評価・検討
- 守秘義務と利用の制限／例外規定
- 所有と返却／期間／雑則条項／文末条項
Ⅱ–3. タームシート解説
- 法的な性質と役割／典型条項と合意範囲／法的拘束力

第Ⅲ章　ライセンス契約解説

Ⅲ–1. 総論
- ライセンス契約のビジネス法的性格
- 作成にあたっての注意点
Ⅲ–2. 各論（主要条項の解説）
- Title / Whereas / DEFINITIONS / GOVERNANCE / DEVELOPMENT
- GRANT OF RIGHTS AND RESTRICTION
- PAYMENTS, ROYALTIES, REPORTS AND RECORDS
- INFORMATION, IMPROVEMENT, REPORTING & CONFIDENTIALITY
- INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS / MANUFACTURING AND SUPPLY / TRADEMARK
- MARKETING & SALES / PUBLICITY
- REPRESENTATIONS, WARRANTIES AND COVENANTS / INDEMNIFICATION
- TERM AND TERMINATION / NOTICE / ASSIGNMENT / APPLICABLE LAW
- DISPUTE RESOLUTION / MISCELLANEOUS PROVISIONS
- 署名欄・Scheduleの解説