次世代治療薬開発を支える完全ヒト抗体創薬エンジン：RenMice®プラットフォームのご紹介

抗体医薬品は、がんや自己免疫疾患をはじめとする多様な疾患領域において、標的指向型の精密な治療アプローチを提供し、医療の発展に大きく貢献しています。

Biocytogenは、独自のSUPCE技術を基盤としたRenMice®プラットフォーム（RenMab™、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR-mimic™）を通じて、抗体医薬品の開発を推進しています。完全ヒトモノクローナル抗体、二重／多重特異性抗体、BsADC、VHH抗体、TCRおよびTCR-mimic抗体の創製において、包括的なソリューションを提供しております。

2019年の提供開始以降、RenMiceはグローバルのバイオ医薬業界において着実に実績を積み重ねてきました。
2026年現在、約350件に及ぶ治療用抗体の共同開発、ライセンスアウトおよび技術移転契約を締結しており、約50件のターゲット指定型RenMiceライセンスプロジェクトが進行中です。複数のグローバル製薬企業との提携が結ばれています。

RenMice®マウスシリーズ

RenMiceと創薬応用

■ RenMab™ Mice：完全ヒトモノクローナル抗体創製の中核プラットフォーム

・マウス抗体可変領域遺伝子をヒト遺伝子へin situで置換
・高い特異性と良好な物性を備えた完全ヒト抗体を創出（in vitroでのヒト化は不要）
・開発期間およびコストの削減に寄与し、臨床移行の効率向上に貢献
・2023年に中国および米国で特許を取得

本プラットフォームは、完全ヒト抗体の効率的な創製を可能とし、創薬初期から臨床応用までのプロセスを支援します。

■ RenLite® Mice：共通軽鎖型 (Common Light Chain)BsAb／BsADC創製プラットフォーム

・共通軽鎖設計により、BsAbにおける鎖ミスペアリングを最小化
・Knobs-into-Holes（KIH）技術により、重鎖ミスマッチを低減
・95%以上の組み立て成功率を実現し、CMCプロセスの効率化に寄与
・BsADC開発にも適した優れた物性を保持
・2024年6月、米国特許取得

本プラットフォームは、高効率かつ安定した二重特異性抗体の創製を可能とし、次世代抗体フォーマットの開発を支援します。

■ RenNano® Mice：完全ヒトVHH／HCAb創製プラットフォーム

・多様なCDR3配列を有する完全ヒトVHHおよびHCAbを創出
・高い特異性および親和性を有する抗体の取得が可能
・二重／多重特異性抗体や細胞治療に適した小型モジュールとして活用可能
・100以上の抗原を対象とした「Nano 100 Project」を推進中

本プラットフォームは、次世代モダリティに対応した抗体設計の柔軟性向上に寄与します。

■ RenTCR™ Mice：完全ヒトTCR創製プラットフォーム

・強いT細胞免疫応答の誘導が可能
・ヒト遺伝子を活用することで免疫原性リスクの低減に寄与
・高親和性かつ抗原特異的なTCRの取得が可能
・TCR-T細胞療法を含む開発の推進を支援

本プラットフォームは、T細胞受容体を基盤とした治療法開発を支援します。

■ RenTCR-mimic™ Mice：TCR-mimic抗体創製プラットフォーム

・細胞内抗原由来のペプチド／MHC複合体を標的とし、創薬対象の拡大に寄与
・高特異性・高親和性抗体のスクリーニングが可能
・内因性TCRにおける低親和性や腫瘍免疫回避といった課題への対応が可能
・T細胞エンゲージャーやCAR-T開発の推進を支援

本プラットフォームは、新たな標的に対する抗体創製の可能性を広げます

■ RenMice KO Mice：難標的抗体創製のための特化型プラットフォーム

・ヒト／マウス間で高い相同性を有する抗原に対し、ターゲット遺伝子のノックアウトにより免疫寛容を回避
・相同領域および非相同領域の双方に対する抗体取得が可能
・GPCRなどの難標的に対する抗体多様性の拡大に寄与
・スクリーニング成功率の向上および多種動物での評価を支援本プラットフォームは、従来取得が困難であった抗体の創製を可能とします。

RenMiceプラットフォームを基盤として、BiocytogenはRenSuper™ Biologicsブランドを展開し、約1,000の抗原に対する100万件以上の完全ヒト抗体配列ライブラリを提供しています。

当社は、First-in-classおよびBest-in-class抗体医薬の創出に向け、グローバルパートナーとの連携を推進しております。
ご興味がございましたら、どうぞお気軽にお問い合わせください。
本件がご参考となりましたら幸いです。