Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』をメディカルクリエーションふくしま2026に出展

株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年10月1日（木）～10月2日（金）にビッグパレットふくしま（福島県郡山市）で開催される「第22回 医療機器設計・製造展示会 メディカルクリエーションふくしま2026」（ブース番号：D-49）に出展いたします。

Berryブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。

メディカルクリエーションふくしまは、福島県と一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構が主催する、医療機器の設計・製造分野に特化した展示商談会です。医療機器メーカーと、開発を支える部材・加工・設計技術企業を結び付ける国内有数の場として、第22回となる本年は282企業・団体が出展。医療機器メーカーの設計・開発・生産技術・調達担当者をはじめ、部材メーカーや大学・医療機関関係者など4,000人以上の来場が見込まれています。

QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。AIを活用した使いやすさと導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。

■Berryブースの見どころ

ブースでは以下をご体験いただけます。

・ QMSmartの実機デモ：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。

・ AI機能ライブ体験：QMS省令・ISO 13485への規制適合チェックや根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。

・ 導入・価格相談：自社の業務フローや規模感に合わせた最適な導入方法を、医療機器メーカーとしての視点から直接ご相談いただけます。

■QMSmartの主な機能

1. 文書管理

・ 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。

・ キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。

・ 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。

2. イベント管理

・ CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。

・ 各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。

・ 柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。

3. 教育訓練

・ 文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。

・ オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。

・ 受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。

4. AIによる支援機能

・ 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック

・ 根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り

・ オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮

■出展概要

株式会社Berryについて

株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。

全国310施設以上の医療機関に導入（2026年9月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。

医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO/IEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。

設立：2021年7月
所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階
代表取締役：中野 裕士
事業内容：医療機器の製造販売 / ソフトウェアの設計開発
コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/
薬事情報ナビ：https://yakuji-navi.com/
QMSmart：https://service.qm-smart.com/