【体外診断用医薬品】「OncoGuide™ EpiLight™ メチル化検出キット」製造販売承認取得のご案内

この度は弊社新規製品の薬事承認取得のご案内にてご連絡差し上げました。

弊社は2024年6月21日付で「OncoGuide™ EpiLight™ メチル化検出キット」の国内における製造販売承認を取得いたしました。

本製品はがん組織のDNAメチル化状態を検出することで、『結腸・直腸癌における治療薬の選択の補助』に用いることができる、リアルタイムPCR法を原理とした体外診断用医薬品です。

ゲノムワイドなDNAメチル化状態を反映する16領域のDNAメチル化状態を調べることで、高メチル（High methylated colorectal cancer；HMCC）または低メチル（Low methylated colorectal cancer；LMCC）を判定します。

プレスリリースを添付いたしますので、ご高覧いただけますと幸いです。

プレスリリース (rikengenesis.jp)

お手数ですが、社内の皆さまへご周知の程、どうぞよろしくお願いいたします。