国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）では平成30年度より、再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業「再生医療シーズ開発加速支援」として、産業化を見据えた再生医療等製品シーズに対し、開発の主体となるベンチャー等を含む企業が臨床開発に進むために必要な薬事規制に沿った非臨床試験の実施や製造方法の確立、評価指標を開発するための支援を行っています。また、再生医療等製品シーズ開発の産業化に資する個別要素技術の開発を支援することで、再生医療等製品のサプライチェーン（製造、品質管理、輸送等）の構築を目指すと共に周辺産業の裾野拡大を目指しております。本成果報告会では、本事業で推進してきた11課題の取り組みを発表いたします。
さらに、京都大学 iPS細胞研究所 統括副所長・教授 高橋 淳先生に「CiRAにおける再生医療等製品の研究開発」として特別講演をしていただきます。また、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療等審査部 審査役 丸山 良亮先生に教育講演「再生医療等製品の開発における留意事項」と題して、講演をしていただきます。
再生医療等製品とその周辺技術の開発に、ご関心をお持ちのアカデミアおよび産業界の皆様のご参加を心よりお待ち申し上げます。
参加方法
本イベントにはZoomウェビナーを使用します。事前にpeatixにて参加登録をお済ませください。
・参加申込後の視聴ページに視聴用リンク・パスワードを掲載しておりますので、ご確認いただき、視聴時間になりましたら「チケット表示」→「イベントに参加」ボタンよりお入りください。（専用URLとなりますので、他者との共有はお控えください）
ウェビナーの操作方法等はご自身で事前にご確認をお願いいたします。
プログラム
| 時間 | プログラム |
| 13:30-13:35 | 開会・主催者挨拶 中畑 龍俊（PS：京都大学 名誉教授/iPS細胞研究所 顧問） 経済産業省 |
| 特別講演 座長：中西 淳（PO：株式会社ケイファーマ サイエンティフィックアドバイザー） | |
| 13:35-13:55 | CiRAにおける再生医療等製品の研究開発 高橋 淳（京都大学 iPS細胞研究所 統括副所長・教授） |
| 13:55-14:05 | 事業説明 AMED事務局 |
| 第一部 座長： 高橋 淳（京都大学 iPS細胞研究所 統括副所長・教授） 中西 淳（PO：株式会社ケイファーマ サイエンティフィックアドバイザー） |
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| 14:05-14:15 | iPS細胞由来再生心筋細胞移植療法の産業化を見据えた臨床試験（治験）移行のための品質・安全性の検討ならびに当局対応 福田 恵一（Heartseed株式会社 代表取締役社長） |
| 14:15-14:25 | ヒトiPS細胞由来心血管系細胞多層体の治験開始を目指す最終段階の研究開発 角田 健治（iHeart Japan株式会社 代表取締役社長） |
| 14:25-14:35 | iPS細胞由来膵島細胞（iPIC）を用いた1型糖尿病に対する細胞治療の製造法開発及び非臨床試験の実施 伊藤 亮（オリヅルセラピューティクス株式会社 膵島細胞治療事業部 部長） |
| 14:35-14:45 | ヒトiPS細胞の大量生産培養における下流工程を支援するシステムの開発 和田 昌憲（エイブル株式会社 開発部 専任課長） |
| 14:45-14:55 | 安全で高効率な細胞製造を実現する自動培養技術の開発 武田 志津（株式会社日立製作所 専門理事 研究開発グループ技師長 基礎研究センタ日立神戸ラボ長） |
| 14:55-15:05 | 超高性能・汎用細胞リプログラミング技術の実用化 中西 真人（ときわバイオ株式会社 取締役 つくば研究所長） |
| 15:05-15:25 | パネルディスカッション |
| 15:25-15:40 | 休憩 |
| 第二部 座長： 毛利 善一 （日本再生医療学会 製品開発アドバイザー） 白戸 崇（PO：東北大学病院 臨床研究監理センター 副センター長） |
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| 15:40-15:50 | 同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の製品化に向けた製造方法の確立 橋本 せつ子（株式会社セルシード 代表取締役社長） |
| 15:50-16:00 | RE01細胞を用いた虚血性潰瘍に対するグローバルな再生医療等製品の研究開発 田中 里佳（株式会社リィエイル 取締役CSO/順天堂大学大学院医学研究科再生医学 主任教授） |
| 16:00-16:10 | 高機能細胞E-MNC(CA-702)の治験開始に向けた研究開発 関 誠（セルアクシア株式会社 代表取締役社長） |
| 16:10-16:20 | 加工ヒト脂肪細胞－保存安定の高い非凍結移植用製剤 麻生 雅是（セルジェンテック株式会社 代表取締役） |
| 16:20-16:30 | piggyBacトランスポゾンベクターを用いた自家CD19 CAR-T療法の企業治験開始に向けた研究開発 井家 益和（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 執行役員 研究開発部長） |
| 16:30-16:50 | パネルディスカッション |
| 16:50-17:05 | 休憩 |
| 教育講演 座長：白戸 崇（PO：東北大学病院 臨床研究監理センター 副センター長） | |
| 17:05-17:20 | 再生医療等製品の開発における留意事項 丸山 良亮（独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療等審査部 審査役） |
| 17:20-17:35 | パネルディスカッション |
| 17:35-17:40 | 閉会挨拶 上田 智一（AMED再生・細胞医療・遺伝子治療事業部 再生医療研究開発課 課長） |
イベントについてのお願い
記録・広報などを目的として、イベントの様子を写真や動画で撮影する場合があります。あらかじめご了承ください。
内容等は変更になる場合がございますので、予めご了承ください。 登壇者やプログラムに関する情報については、変更や追加決定事項があり次第、随時更新をさせていただきます。
参加費
無料（事前申し込み制）
主催
主催：国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
共催：一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
お問い合わせ先
メール：saisei2@amed.go.jp
※本イベント取材のお申込先も上記となりますので、メディアの方はこちらまでご一報ください。
