今年度は「再生医療等製品の開発 PARTⅡ」と題し、産学官の講師をお招きし開催予定です。
2025年度第5回目は「最近の承認品目の解説(品質を中心に)」です。
※本セミナーでは参加登録時にテーマに関する事前質問を募集しております。
個別・具体的な開発に関する質問については、回答できないため予めご了承ください。
申込締切
お申込みの際にご登録いただきました個人情報は、本セミナーに関する連絡や通知の他、今後の同種企画のご案内、来年度の同種企画の初回ご案内、その他当院臨床研究推進センターの事業や人材募集等に関する情報提供の目的のみに利用いたします。
プログラム
テーマ :最近の承認品目の解説(品質を中心に)
トピック:2025年に承認された再生医療等製品の審査報告書を読む
承認事例からICH Q5A(R2) の活用を考える
Comparabilityに関する最近の話題について
【ご参考】
これまでの開催実績は下記URLよりご確認いただけます。
https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/rmmh/
登壇者
講 師:慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 客員准教授
第一三共株式会社
尾山 和信 先生
司 会:慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 副センター長
許斐 健二 先生
対象者
アカデミア等で再生医療等製品を開発している研究者等
参加費
無料
定員
1,000名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
お問い合わせ先
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター再生医療等支援部門
Email:apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp