【メルク医薬品分析ウェビナー 】USP 講演! ニトロソアミン不純物︓規制対応から実践的ソリューションまで

米国薬局方（USP）は、医薬品の同一性・力価・品質・純度を保証する公定基準を確立することで、グローバルヘルスケアにおいて重要な役割を果たしています。

本ウェビナーでは、USP のAmit Mukherjee ⽒をゲストスピーカーとしてお迎えし、規制・科学・分析・実務の各側⾯を網羅した、ニトロソアミンを取り巻く現状の包括的かつ最新の概要を解説します。また、後半はMerck より、近年のニトロソアミン類混⼊の背景と規制動向を説明し、ニトロソアミン分析に適したHPLC カラムの選択⽅法と応⽤事例を紹介します。

【講演タイトル】ニトロソアミン不純物︓規制対応から実践的ソリューションまで

【⽇時】2026 年5 ⽉18 ⽇ (⽉) 15:00～16:30
【⽅法】ウェビナー形式 ※USP のパートは⽇本語通訳あり

【本ウェビナーで学べる内容】

•  ニトロソアミン不純物を巡る最新動向と現⾏要件の理解
• 低分⼦ニトロソアミンやNDSRIs の科学的・規制上の知⾒・USP の取り組みなど
• リスク評価および分析能⼒を強化するための実践的戦略の習得

【こんな⽅におすすめ】

•  品質管理、品質保証、製造、CMC、分析ラボの技術者・スタッフ
• ニトロソアミン分析に関⼼がある⽅

【講演内容】

1. Nitrosamine Impurities: Regulatory Framework, Scientific Insights & Practical Solutions (※⽇本語通訳付き）
   講演：U.S. Pharmacopeia Senior Manager-Scientific Affairs Amit Mukherjee 様
    
2. HPLC カラムのベストチョイス～ニトロソアミン分析を例に
   講演：メルク株式会社