無菌性保証を支えるPUPSITの導入戦略とライフサイクルマネジメント（言語：英語）

講演テーマ：
Implementing and Managing Pre-use Post-sterilization integrity testing (PUPSIT) ～無菌性保証を支えるPUPSITの導入戦略とライフサイクルマネジメント～（言語：英語）

＜ウェビナー概要＞
PUPSIT戦略は査察対応できていますか？2022年版EU GMP Annex 1では、無菌ろ過工程におけるPUPSIT（Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing）の重要性が改めて強調されました。PUPSITの科学的根拠、規制要件、そして実装時の課題を正しく理解することは、堅牢な無菌性保証体制の構築に不可欠です。本ウェビナーでは、PUPSITが汚染管理や無菌性保証に果たす役割を解説するとともに、実際の製造現場における導入・運用のポイントをご紹介します。

＜このウェビナーで学べること＞
・PUPSITに関する科学的・規制的背景
・フィルターバリデーションおよび細菌保持試験との関連性
・リスクベースアプローチによるPUPSIT導入戦略
・製造・運用上の課題への対応方法
・ライフサイクルを通じたコンプライアンスと無菌性保証の維持