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特別会員開催イベント

日本QA研究会特別セミナー『医薬品関連企業の信頼性向上のために何をすべきか』

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   JSQAseminar_20211022.pdf

近年発⽣したGCPコンプライアンス違反、GLP 違反、ジェネリックメーカーのGMP違反などを参考に、不正が発⽣する原因を探り、それらの対応を業界有識者と、今後、医薬品関連企業として信頼性の向上を⽬指す上で留意すべき課題は何かを考える。第1 回⽬として、森和彦先生、菱谷博次先生を特別ゲストとして迎え、日本QA研究会会長の平山佳伸が近年問題となっている製造現場に焦点を当てて本音のトークを繰り広げる。


日時

2021年11月12日(金)14:00-16:00

会場

オンラインセミナー


詳細・参加申込

(外部サイトが開きます)

参加申込締め切り:2021年11月11日(木)正午12時まで

プログラム

時間 内容
14:00 開会挨拶
14:05 講師紹介・セミナー概要説明
14:10-14:30 特別講演1
「医薬品関連企業の現状について(仮題)」
日本製薬工業会 専務理事 森 和彦 先生
14:30-14:50 特別講演2
「医薬品関連企業の信頼性向上のために何をすべきか」
薬事コンサルタント 菱谷 博次 先生
14:50-14:55 休憩
14:55-15:55 フリートーク
森 和彦先生、菱谷 博次先生、日本QA研究会会長 平山佳伸
【トピック】
* なぜ、今、コンプライアンス問題が頻発しているのか
* ジェネリック企業だけの問題なのか
* 承認書との齟齬がなぜ起きるのか
* 企業文化の観点からの病理とは?
* 動機、機会、正当化の不正トライアングルを防ぐには?
* 医薬品関連企業のあるべき姿勢とは?
15:55 閉会挨拶

参加費

無料

定員

900名 ※ご参加には事前登録が必要です。

主催

一般社団法人日本QA研究会

お問い合わせ先

セミナーの内容に関する連絡先:
一般社団法人日本QA研究会 事務局
電話:03-6435-2118
e-mail:jimukyoku@jsqa.com

参加登録・当日視聴に関する連絡先:
株式会社インターグループ内 JSQA特別セミナー運営事務局
電話:03-5549-6909
e-mail:forum-secret@intergroup.co.jp
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