「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」(平成23 年4 月改定 17.1.4. 6)では、ろ過滅菌および完全性試験に従事される担当者の訓練が求められています。
本講座は完全性試験機の原理と操作法を、講義と実習を使って習得していただくトレーニングコースです。
認証試験(実習および筆記試験)に合格した受講者の皆様には受講後に認定証が発行され、医薬GMP で要求されている「教育・訓練」としてご利用いただけます。
<トレーニングの概要>
● バブルポイント、ディフュージョン、ハイドロコア™試験の 測定原理
● 完全性試験の基本操作手順、トラブルシューティング
● 自動完全性試験機の測定原理、試験結果の解釈方法
● ハンズオンによる手動、自動完全性試験機での完全性試験の 実施
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44034_ext_06_0日時: 2024年7月18日(木)~ 7月19日(金)
会場:
詳細・参加申込 お台場 M LabTM コラボレーションセンター
(外部サイトが開きます)
※本コースは有料となります。詳しくはお問い合わせください。
参加費
有料
定員
6名
主催
メルク株式会社
お問い合わせ先
メルク株式会社
ライフサイエンス プロセスソリューションズ事業本部
E-mail:jppsmcom@merckgroup.com