【2024年 Millischoolのご案内】製造用フィルターの基礎

医薬品製造用フィルターの適切な選定は、GMP に基づいた「ろ過工程 バリデーション」の実践、また、効率的かつ経済的なろ過工程設計の ために重要です。本講座では、フィルターの「最適な種類の選定」と、 ろ過工程のバリデーションとして不可欠な「フィルターの完全性試験」、 「ろ過滅菌フィルターのバリデーション」を、理論を交えて分かりやすく 解説します。これから、医薬品製造の中で初めてろ過工程を担当される オペレーターの皆様の教育用として、また、ろ過滅菌工程のプロセス開発 やスケールアップなどに携わる方々にも、参考としていただける内容です。

<トレーニングの概要>
● フィルターとは　● フィルターの種類　● 粒子捕捉のメカニズム ● フィルターカートリッジの種類　● ろ過滅菌用フィルターの定義 ● 完全性試験　● ろ過滅菌フィルターのバリデーション