ニトロソアミンのリスクアセスメント：賦形剤の役割

N-ニトロソアミンはヒトに対する発がん性の可能性が高い物質として分類されており、原薬および医薬品メーカーは、API および医薬品中のニトロソアミン不純物を削減または防止するための対策を実施する必要があります。
賦形剤中の亜硝酸塩の存在はニトロソアミンの形成に寄与すると考えられることから、包括的なリスク評価により効果的な緩和策の実施が望まれます。
このウェビナーでは医薬品における不純物であるニトロソアミンについて説明するとともに、規制の最新情報とリスクアセスメントにおける賦形剤の重要性についての洞察をご提供します。