BCRET実習講習「mRNAワクチン・医薬の原薬製造工程の開発」

mRNA-LNP（脂質ナノ粒子）を用いたワクチン・医薬の原薬（mRNA）製造工程の流れを習得する。鋳型DNAプラスミドとT7 polymeraseを用いたmRNA合成反応（in vitro transcription、IVT）、カラムを用いた二段階の精製工程に関する一連の操作を体験すると共に、精製サンプル中のmRNA濃度やmRNAの完全性と、含有dsRNA濃度の分析を実施することにより、体系的な知識と技術を習得する（80%）。また、実習と並行して、mRNA-LNPの製造や規制を中心に、教材を用いた詳細な解説を行う（20%）。
mRNA-LNPワクチン・医薬の開発・製造・薬事・規格等を担当または担当予定の方を対象とする。