スタートアップ支援に関わっている方・関わりたい方の参加受付中！
東京都では「世界一のスタートアップ都市・東京」の実現に向け、2018年度から創薬・医療系スタートアップへの育成支援プログラムであるBlockbuster TOKYOを実施しています。
創薬・医療分野でのスタートアップの成長・エコシステムの活性化を促すためには、分野の特性を踏まえた支援者の育成が求められています。今回の支援者育成プログラムでは、①他分野から創薬・医療分野に参画しようと考えているスタートアップ支援者や、②これからスタートアップ支援に携わることを考えている専門家に向け、「基礎編」に引き続き、「応用編」として全6回の講義を予定しております。「応用編」では、新薬の開発において重要な「製品性能（TPP: Target Product Profile）」の概念の理解、知財戦略、法務、PMDAやFDAとのやりとりに関するポイントを学ぶことができます。
「応用編」第5回では、医薬品医療機器総合機構(PMDA) 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員の池松 直子 氏 をお招きし、日本の薬事規制・審査プロセスをテーマにご講演いただきます。是非ご参加ください！
参加登録はPeatixページ、もしくはこちらの参加フォームよりご登録ください。
また講演内容について事前質問がございましたら参加登録の際にご記入お願いいたします。
(＊参加フォームより既にご登録されている方は、再度登録いただく必要はございません)
日時： 2024年11月13日(水) 18:00-20:00 (17:30 受付開始)
CIC Tokyo @Venture Café 東京都港区虎ノ門1丁目17－1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階
もしくはオンライン視聴
（外部サイトが開きます）
プログラム
【タイムスケジュール】
- 18:00-18:05 開会・プログラムの説明 CIC Institute / 加々美 綾乃
- 18:05-19:05 講義：池松 直子 氏「創薬スタートアップにおけるPMDA活用法」
- 19:05-19:30 Q&A
- 19:30 閉会
- 19:30-20:00 ネットワーキング
＜応用編＞
第1回目 （終了しました）
日時：8月28日（水) 18:00~20:00
講師：小栁 智義 氏 / 京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構（iACT） ビジネスディベロップメント室長 特定教授
「Biotech事業計画案Zero to One ～ ダークサイドからのお誘い ～」
Peatix：https://startup-supporters-lecture-advanced-1.peatix.com/view
第2回目（終了しました）
日時：9月11日（水) 18:00~20:00
講師：大門 良仁 氏 / 弁理士、法務博士（専門職）、メディップコンサルティング合同会社 代表社員、東北大学オープンイノベーション事業戦略機構 特任教授
「創業前から創業直後（シードラウンドorシリーズA）」の創薬スタートアップにおける知財・法務戦略
Peatix：https://startup-supporters-lecture-advanced-2.peatix.com/view
第3回目（終了しました）
日時：10月2日（水) 18:00~20:00
講師：大門 良仁 氏 / 弁理士、法務博士（専門職）、メディップコンサルティング合同会社 代表社員、東北大学オープンイノベーション事業戦略機構 特任教授
「創業（シリーズA）以降」の創薬スタートアップにおける知財・法務戦略
Peatix：https://startup-supporters-lecture-advanced-3.peatix.com/view
第4回目
日時：10月30日 (水) 18:00~20:00
講師：根本 鮎子 氏 / アクアシス法律事務所 マネージングパートナー
「創薬・医薬系スタートアップに必要な法務知識」
Peatix : https://startup-supporters-lecture-advanced-4.peatix.com/view
第5回目
日時：11月13日(水) 18:00-20:00
講師：池松 直子 氏 / 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員
「創薬スタートアップにおけるPMDA活用法」
Peatix : https://phd-career-talk-series-5.peatix.com/view
第6回目
日時：12月4日(水) 18:00-20:00
講師：藤巻 伍 / TMI総合法律事務所 弁護士（日本・ニューヨーク州）
「FDA医薬品規制の全体像と米国進出にあたって知っておくべきポイント」
Peatix : https://startup-supporters-lecture-advanced-6.peatix.com/view
登壇者
池松 直子（いけまつ なおこ）氏
医薬品医療機器総合機構(PMDA) 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員
略歴：
外資系製薬会社研究職、海外大学博士研究員、CROを経て
2015年 医薬品医療機器総合機構（PMDA）入職、新薬審査第五部（抗悪性腫瘍剤分野）に配属
2019年 ワクチン等審査部（ワクチン分野）に配属
2022年 日本医療研究開発機構（AMED）へ出向、創薬事業部 医薬品研究開発課（がん領域）に配属
2024年 PMDAへ帰任、審査マネジメント部に配属
現在、アカデミアやベンチャーを対象として、臨床開発初期までに必要な試験・治験計画策定等に関する指導・助言を行う、レギュラトリーサイエンス戦略相談を担当
参加費
無料
定員
現地：100名、オンライン：300名
主催
Blockbuster TOKYO
創薬・医療領域のスタートアップ支援などの専門性を持つ民間事業者や外部ステークホルダーと協力して、そのノウハウ・リソースを広く利活用し、資金調達や事業戦略、研究開発などの課題を解消しながら、当領域のスタートアップエコシステムの強化・促進・自走化を目指していきます。
CIC Instituteとは、イノベーションエコシステム構築や、スタートアップ特にディープテック関連スタートアップの支援における知見を活かし、政府や地方自治体、大学などと連携しグローバルに成功を収めることのできるスタートアップの成長支援や、エコシステム構築業務を担うチームです。CIC Instituteは現在、多くの行政機関や大学関係のプロジェクトを遂行しており、エコシステムの発展やイノベーションを通じた経済発展に貢献をしています。今後とも、自治体等の行政機関や民間企業からの高まる需要に合わせ、より多くのプロジェクトを 実行し、CIC Tokyoを含むCIC全体と緊密に連携しイノベーション創出を促進する部門として活動しています。