【ホワイトペーパー】臨床アウトカム評価における「紙」からの脱却

臨床試験において、数十年にわたり評価項目の根幹を支えてきた臨床アウトカム評価（Clinical Outocome Aseesment、略称COA）。1980年代に「患者の声（Patient Voice）」が新薬評価に不可欠であると認識されて以来、その収集手法は着実な進化を遂げてきました。

現在、臨床試験のほぼすべてのプロセスでデジタル化が進んでいますが、現在も紙での試験運用が選択されていることも多く、実施を検討する場合でも「eCOAか紙か」のPros Consの比較を続けてしまうケースも少なくありません。

しかし、現在の複雑化する規制環境とグローバルな試験運用において、紙という選択肢は本当に「安全」で「低コスト」なのでしょうか？

「臨床アウトカム評価における「紙」からの脱却（原題「A Case Against Paper for COA - If Data Integrity Matters, Paper is Not An Option」）」と題したメディデータのホワイトペーパーでは、データインテグリティの世界的基準である「ALCOA原則」を軸としたeCOAの優位性と、紙が抱える「隠れたリスク」について考察しています。

＜主な内容＞
ALCOA原則から見る「紙」の限界とeCOAの優位性

帰属性（Attributable）

判読性（Legible）

同時性（Contemporaneous）

原本性（Original）

正確性（Accurate）

データインテグリティにとどまらないeCOAのメリット
 

ぜひ以下よりDLしてご覧下さい。

https://view.highspot.com/viewer/afe8c5d767e8e50bfec15483f3c7625d#1?utm_source=linkj&utm_medium=syndication&utm_campaign=ap-jp-q126-ecoavspaper