医療・ヘルスケアの国際展示会「WHX Osaka 2026」にクラウド型eQMS「QMSmart」を出展

QMS省令・ISO 13485への規制対応を、AIとクラウドで効率化するeQMS『QMSmart』をデモ展示

株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年7月2日（木）～4日（土）にインテックス大阪で開催される国際医療・ヘルスケア展「WHX Osaka 2026（World Health Expo Osaka）」（ブース番号：［確認中］）に出展いたします。ブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施いたします。

【WHX Osaka について】

WHX Osaka は、日本の先端医療技術・ヘルスケアサービスを世界に発信する国際展示会・カンファレンスです。世界最大級の医療・ヘルスケア展「WHX Dubai（旧称：Arab Health）」の姉妹展として、2025年に「Japan Health」の名称で初開催され、2026年より「WHX Osaka」へと名称を改めて開催されます。医療機関、医療従事者、医療機器メーカー、スタートアップ、研究・行政機関など、ヘルスケアに関わる幅広い関係者が集い、技術革新・規制対応・国際展開をテーマに交流が行われます。

Berryブースの見どころ

ブースでは以下をご体験いただけます。

• QMSmartの実機デモ：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。
• AI機能のライブ体験：QMS省令・ISO13485への規制適合チェックや、根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。
• 導入・価格相談：月10万円～の料金プランをご説明するとともに、自社の業務フローに合わせた最適な導入方法を直接ご相談いただけます。

QMSmartの主な機能

1. 文書管理

   • 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで全て電子化
   • キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス
   • 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠

2. イベント管理

   • CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理
   • 進捗状況や関連記録・履歴を一覧で把握
   • 柔軟なテンプレートであらゆる品質イベントに対応

3. 教育訓練

   • 文書改訂に紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化
   • オンラインテストの自動採点・受講状況のモニタリングで手間を削減
   • 受講者ごとの受講記録も簡単に確認

4. AIによる支援機能

   • 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO 13485などの規制適合性を自動チェック
   • 根本原因の自動分析：品質情報や過去事例データをもとに原因を深掘り
   • オンラインテストの自動生成：文書から問題を自動生成し、教育資料作成時間を短縮

出展概要

株式会社Berryについて

株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受け られる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形 状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。 全国270施設以上の医療機関に導入(2026年6月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、 医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。 医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO/IEC 27001:2022 (ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。

設立：2021年7月
所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階
代表取締役：中野 裕士
事業内容：医療機器の製造販売 / ソフトウェアの設計開発
コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/
薬事情報ナビ：https://yakuji-navi.com/
QMSmart：https://service.qm-smart.com/