「マーケットアクセス」基礎講座 ～新薬の価値を最大限に薬価に反映するために～

マーケットアクセスとは、「開発」や「マーケティング」と並び、新薬を届けるために不可欠な一連の取り組みであり、製品の命運を左右するほど重要です。会社によっては「マーケットアクセス部」が戦略立案と実行を一任されますが、その本質は製品ライフサイクルを通じた、多部署の連携、そしてグローバル戦略としての統合的な動きにあります。

海外では数十年前から、薬価・保険収載を決定する中心的な制度としてHTA（医療技術評価）が確立されています。そこでは、費用対効果分析や財政インパクト分析といった経済分析を軸に、「製品の全体的な価値」を問う最終評価が行われます。特にイギリスのNICEのアプローチは、世界各国のHTA制度の参考となってきました。

しかし、日本では2019年にようやくHTA制度が始まったばかりであり、しかもイギリスの制度とは異なるところが多くあります。HTAに加えて、日本でも最終調整で用いられる「国際参照価格制度」についても、国によっては外国価格をそのまま使用するなど、制度運用の仕方は千差万別です。

上記を理解せず開発を進めると、たとえ薬事承認という「科学的ゴール」に到達しても、薬価算定や保険収載、そしてHTAという「経済的・社会的評価」の壁でつまずくことになります。支払者の視点に立った戦略的な価値証明ができなければ、画期的な新薬の価値が十分に評価されず、「科学的に問題のない製品」という評価で終わってしまうのです。

薬価がつかない、製品が現場に届かないといった事態を未然に防ぎ、新薬の価値を最大限に評価されるために、今やマーケットアクセスの理解は全社的に必要不可欠です。

だからこそ今回、その戦略の全貌を基礎からお伝えします。

講義　45分　＋　質疑応答　15分

【講義パート：45分】

1.     マーケットアクセスとは

　  マーケットアクセスの目的は何か。製薬会社・医療機器会社にとって

       どのようなインパクトがあるか。その目的を達成するためにどのような

       活動があるのか。それぞれの部署はどのように協力できるのか。

       また、海外部署との連携はなぜ必要なのか。マーケットアクセスに

       ついて、そのコンセプトからご説明いたします。

2.     HTAとは

       日本の今の制度がどのようになっているのか。実際にどの程度の

　  インパクトがあるか。HTA先進国の英国やその他の国々のHTA制度に

       ついてご説明し、日本のHTA制度の方向性を考える一助となればと

       思います。

3.    薬価戦略の必要性

       HTA以外の一般的な価格のコントロール制度として、

      国際薬価参照制度があります。グローバルな価格・HTA戦略の

      必要性とインパクトについてご説明いたします。

【質疑応答パート：15分】

参加者の皆様の具体的な悩みに対し、吉田氏が実務者の視点から直接回答し

ます。当日時間内にお答えできなかった質問とともに、別途参加者の皆様に

Q&Aをメールでお送りします。