ICH E14/S7B Q&As に基づく心筋イオンチャネル評価の進展と実務　～ hERG・NaV1.5・CaV1.2 によるTdPリスク評価の現状～

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このたびメディフォードでは、安全性薬理分野で著名な東邦大学の杉山篤先生をお迎えして、創薬において重要な ”催不整脈リスク評価” をテーマとするウェビナーを開催いたします。

杉山篤先生のご講演では、ICHガイドライン解説や非「ダブルネガティブ」化合物、特にhERG試験陽性化合物に焦点を当て、不整脈リスクの統合的評価法の概説と、ICH E14/S7B Q&As Stage 2の理解にも資する内容をお話いただきます。

メディフォードからは、近年注目されているin silico催不整脈予測モデルや、qNET指標にも触れてお話します。
ご興味のある方は、ぜひご参加ください。

◆ 開催日時
2026年 4月 24日（金）　17:00～18:00

◆ 参加費：無料

◆ 開催形式：Zoomウェビナー

お申込みはこちらよりお進みください

ICH E14/S7B Q&As に基づく心筋イオンチャネル評価の進展と実務　～ hERG・NaV1.5・CaV1.2 によるTdPリスク評価の現状～

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日時： 2026年4月24日 (金) 17:00 ～ 18:00

会場：

オンライン（Zoom）

詳細・参加申込はこちら

（外部サイトが開きます）

プログラム

特別講演： hERG試験陽性化合物のリスク評価戦略ーICH E14/S7B Q&As Stage 2への展望ー
演者	杉山篤先生　（東邦大学医学部客員教授、山梨臨床薬理研究所所長）
要旨	2005年に策定されたICH S7B/E14ガイドラインに基づく非臨床評価では、hERG試験陽性（偽陽性を含む）の場合、催不整脈リスクにかかわらず開発中止に至る例があった。この課題に対応し、ICHは2022年に、hERG試験およびin vivo QT試験がともに陰性である「ダブルネガティブ」化合物を対象とした臨床安全性評価戦略（E14/S7B Q&As, Stage 1）を提示した。現在、非「ダブルネガティブ」化合物の評価法はStage 2の中で検討中である。本講演では、実務上遭遇頻度の高い非「ダブルネガティブ」化合物、特にhERG試験陽性化合物に焦点を当て、不整脈リスクの統合的評価法を概説し、Stage 2の理解にも資する内容を提供する。
自社講演：マルチイオンチャネル試験とin silicoモデル統合によるTdPリスク評価　　　　　ー qNet指標とデータ品質に影響し得る因子についてー
演者	荒山美波　（メディフォード株式会社安全性研究部安全性薬理Ｇ）
要旨	近年、TdPリスク評価を補完する手法として、マルチイオンチャネル試験とin silico催不整脈予測モデルを統合したアプローチが注目されている。本ウェビナーでは、心筋活動電位において流れる主要イオン電流の総電荷量を表す指標であるqNetに着目し、その評価原理および実務的適用について解説する。具体的には、自社で取得したranolazineおよびbepridilのマルチイオンチャネルデータ（hERG，Na_V1.5，Ca_V1.2）を用いて、qNetに基づくリスク評価の実例を紹介する。さらに、予測精度に影響を及ぼす要因としてのデータ品質の重要性に焦点を当て、結果に影響し得る因子について考察する。