ろ過工程に関するGMP基礎講座④： PDA Technical Report No.26 「液体のろ過滅菌」(Revised 2025) の概要と解説

講演テーマ：
ろ過工程に関するGMP基礎講座④： PDA Technical Report No.26 「液体のろ過滅菌」(Revised 2025) の概要と解説

日時: 2026年7月14日 (火)
時間: 15:00~
所要時間: 1 時間

＜ウェビナー概要＞
PDA Technical Report No. 26 (TR26) は、ろ過滅菌の使用およびバリデーションについての技術解説書として、1998年に製薬業界の科学者やエンジニア向けに発行されましたが、2025年、2008年の改訂版以来17年ぶりの改訂が行われました。2025年版には、現在の業界におけるベストプラクティスと最新の規制要件が反映され、Quality Risk Management（QRM）といった考え方が盛り込まれています。今回のセミナーでは、2026年版の改訂ポイントを取り上げつつ、無菌医薬品製造における重要工程である「ろ過滅菌」および「ろ過滅菌フィルター」について、フィルターの選定や使用上の留意点を解説します。

＜このウェビナーで学べること＞
・プロセス開発に関わられる方
・医薬品の品質設計・評価に関わられる方
・医薬品製造ご担当者の方
・ろ過工程の設計などに関わられている方、または興味がある方