2026年７月28日（火）・29日（水）の２日間、「～ケーススタディで理解する～ 臨床試験 統計解析」と題し、無料セミナーを開催いたします。
２日間を通じて、臨床試験の計画段階から申請対応まで、統計解析に関連する重要な論点を実務目線で整理いただけます。各回のみのご参加も可能ですので、ご関心のあるテーマにあわせてぜひお申し込みください。
| 開催概要 |
| Day１ ７月28日（火）11：00～12：00 【試験統計家の役割】 試験を成功へ導くコミュニケーションのポイント -Estimandフレームワーク- |
| Day２ ７月29日（水）11：00～12：00 【申請電子データ対応】 PMDA申請を成功に導く電子データ対応のポイント -FDAからPMDAへ- |
※ 同業他社さまのご参加はご遠慮いただいております。
※本セミナーのお申し込みには、ご所属先のメールアドレスが必要となります。無料のメールアドレス（例：Gmail、Yahoo!など）ではお申し込みいただけません。あらかじめご了承ください。
| こんな方に |
| Day１ ・臨床試験を計画・予定している非統計家の方 ・サンプルサイズ設計やestimandについて理解を深めたい非統計家の方 ・実際にestimandがどのように実装されている状況にあるのか知りたい統計家の方 |
| Day２ ・PMDAへの申請電子データについて理解を深めたい方 ・海外申請した、または申請中のプロダクトについて、PMDAへの承認申請を検討している方 ・申請電子データについて、最新の動向を改めて把握したい方 |
| プログラム概要 |
| Day１ ・試験計画立案時の統計家の参画・役割 （試験デザインの検討、サンプルサイズ設計、解析計画の記述、等） ・estimand実装に係る業界の変遷 ・estimandフレームワークの実装事例、規制当局との議論事例 |
| Day２ ・申請電子データの基礎知識 ・FDA申請とPMDA申請での電子データ提出要件の差異 ・PMDAに電子データ提出する場合に必要となる情報 |
日時： 7月28日（火）11：00～12：00、7月29日（水）11：00～12：00
会場：
オンライン開催（Zoom）
主催
イーピーエス株式会社
お問い合わせ先
イーピーエス株式会社 Webセミナー担当
prj-seminar@eps.co.jp
