本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：臨床試験の研究倫理
6月 6・13・20・27日
・モジュール２：臨床試験のデータマネジメント
7月 4・11日
・モジュール 3：ビックデータの活用
8月 1日・8日
・モジュール４：新しい医薬品の開発計画：核酸/遺伝子医薬品など
8月 22・29日
・モジュール５：医薬品リスク管理計画
9月 5・12日
・モジュール６：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月 26日 10月 3日
・モジュール 7：臨床試験デザインの実際
10月 17・24・31日 11月 7日
・モジュール 8：希少疾患の医薬品開発
11月 14・28日 12月 5・12日
・モジュール 9：メディカルアフェアーズ
1月 16・23・30日 2月 6日
お申し込み期限は、各モジュールの1週間前までです。期限を過ぎた場合は、メールにてお問い合わせください。
プログラム
モジュール8：希少疾患の医薬品開発
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 11月14日 | １限 | わが国の指定難病制度の動向と難病創薬情報にもとづく標的探索 | 坂手 龍一 | 医薬基盤・健康・栄養研究所 |
| ２限 | ||||
| ３限 | スタートアップとオーファンドラッグ | 綱場 一成 | スパイクバイオ株式会社 代表取締役社長 | |
| ４限 | 希少疾病用医薬品の指定制度と承認審査 | 神垣 あかね | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 | |
| 11月28日 | １限 | 希少疾病用医薬品の品質保証 | 南山 智也 | アルジェニクス株式会社 |
| ２限 | 希少疾患の医薬品開発と国際共同臨床試験 ― ドラッグロス克服に向けた課題と取り組み | 藤原 恵一 | 一般社団法人 Global Oncology Trials Japan 埼玉医科大学国際医療センター 国際医療福祉大学成田病院 | |
| ３限 | オーファンドラッグと知財 | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 | |
| ４限 | オーファンドラッグと知財（ワークショップ） | |||
| 12月5日 | １限 | ミトコンドリア病MELASに対する医師主導治験の経験 | 砂田 芳秀 | 川崎医科大学学長 |
| ２限 | オーファンドラッグ開発の国際展開と生成AIやクラウドのりようについて | 水島 洋 | 東京都健康長寿医療センター | |
| ３限 | 医薬品開発のエコシステム | 安西 智宏 | 株式会社ファストトラックイニシアティブ | |
| ４限 | ||||
| 12月12日 | １限 | 希少がん診療と臨床開発の課題と現況 | 西田 俊朗 | 独立行政法人 地域医療機能推進機構 大阪病院 |
| ２限 | 希少疾患・希少がん領域でのメディカル活動 | 仲 雅弘 | RECORDATI RARE DISEASES JAPAN K.K. レコルダティ・レア・ディーズ・ジャパン | |
| ３限 | 希少疾患医薬品の開発ー企業の立場からー | 桑原 光弘 | ノバルティスファーマ株式会社 | |
| ４限 |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
