再生医療：細胞製造設計エキスパート育成講座

～再生医療・細胞治療の設計から製造までに関わるCMC業務を行える人材を育成する社会人向けコース～

昨年度に引き続き、大阪大学国際医工情報センターでは社会人を対象とした「再生医療：細胞製造設計エキスパート育成講座（ファンダメンタルコース）」を2018年11月より開講します。本講座では5日間の講義を通して、再生医療・細胞治療を理解した製造プロセスの設計ができる人材を育成します。本講座は、再生医療事業（細胞製造）を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方、規制の知識を深めながら細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方などを対象として、再生医療・細胞治療の設計から製造までに関わるCMC業務を行える人材を育成するための、細胞製造に関する実務的専門性を高めることを目的としたプログラムです。薬機法（医薬品医療機器等法）あるいは再生医療等安全性確保法下での再生医療・細胞治療の実用化を促進するために、細胞加工物（再生医療等製品・特定細胞加工物）の製造に関する基盤的知識や細胞製造現場での取り組み例、現場見学などを通して、細胞製造における設計力・実行力を持つエキスパートの育成を目指します。
再生医療事業（細胞製造）を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方、規制の知識を深め、細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方を対象。受講生は大阪大学未来医療センターの見学会に参加可能。

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rme2018_flyer.compressed.pdf

日時：2018年11月10日（土）～12月15日（土）9：30-17：00　※毎週土曜日開催

会場：

日本橋ライフサイエンスビルディング3階313会議室

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

※受付締切日　2018年10月20日（土）に延長されました ※東京会場では大阪会場の講義を配信

プログラム

2018年11月10日（土）～12月15日（土）

1限目 9:30～11:00　　2限目 11:15～12:45　　3限目 13:45～15:15　　4限目 15:30～17:00

日程	時間	講義テーマ	講師（敬称略）	所属
11/10	1限目 2限目	薬機法・再生医療等安全性確保法	飛田護邦	順天堂大学革新的医療技術開発研究センター
11/10	3限目 4限目	細胞特性、無菌操作、動作	紀ノ岡正博	大阪大学大学院工学研究科
11/17	1限目 2限目	治療設計（非臨床）	江副幸子	大阪大学医学部附属病院未来医療開発部
11/17	3限目 4限目	治療設計（GLP，GCP）	福田一弘	シミック株式会社コンサルティング事業本部戦略・薬事コンサルティング部
12/1	1限目 2限目	品質・安全性評価	佐藤陽治	国立医薬品食品衛生研究所再生･細胞医療製品部
12/1	3限目 4限目	細胞調製（施設，運用）	水谷学	大阪大学大学院工学研究科
12/8	1限目 2限目	微生物迅速試験法	池松靖人	大阪大学大学院工学研究科
12/8	3限目 4限目	有害生物管理	中村浩章	アース環境サービス株式会社学術部
12/15	1限目 2限目	実務経験（実例A）	笠井泰成	大阪大学医学部附属病院未来医療開発部
12/15	3限目 4限目	実務経験（実例B）	森尾友宏	東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
付録	2018年11月27日(火)：現場見学会、交流会（RMEネットワーキング）日程 11/27(火) 午後見学場所・大阪大学医学部附属病院未来医療センター・大阪大学大学院紀ノ岡研究室（アイソレータシステム）詳細は受講生にご案内差し上げます