この度のセミナーでは、医療機器を米国へ展開する際の、規制面・ビジネス面両方での重要なポイントについてご紹介いたします。
日時：2023年10月5日（木曜日）14:00 ～ 16:30
会場：
詳細・参加申込
グローバルビジネスハブ東京（大手町）
東京都千代田区大手町 1 丁目 9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 3F
https://www.gbh-tokyo.or.jp/access
（外部サイトが開きます）
参加対象者： 医療機器メーカー及び所属団体
※同業他社および主催者の競合企業にあたる企業の方のお申し込みはご遠慮ください。
プログラム
14：00 米国商務省ご挨拶とSelect USAの紹介・・・米国大使館 商務部
14：05 主催者からのご挨拶
14：10 FDA最新動向と米国市場・・・Globizz Consulting（⽶国）
FDA規制最新動向、米国市場と米国医療機器ビジネスのポイント、進出検討段階の注意点
15：00 品質管理システム（QSR）とFDA査察・・・グロービッツ・ジャパン（⽇本）
FDA査察の流れや最新動向、QSRの概要と対応のポイント
15：20 グロービッツのサービスご紹介
15：30 質疑応答
15：45 終わりのあいさつ
15：50 個別相談会
※プログラムの内容は変更になる事がございます。
14：05 主催者からのご挨拶
14：10 FDA最新動向と米国市場・・・Globizz Consulting（⽶国）
FDA規制最新動向、米国市場と米国医療機器ビジネスのポイント、進出検討段階の注意点
15：00 品質管理システム（QSR）とFDA査察・・・グロービッツ・ジャパン（⽇本）
FDA査察の流れや最新動向、QSRの概要と対応のポイント
15：20 グロービッツのサービスご紹介
15：30 質疑応答
15：45 終わりのあいさつ
15：50 個別相談会
※プログラムの内容は変更になる事がございます。
参加費
無料
定員
100名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
Globizz Corporation
お問い合わせ先
セミナーの内容に関して:
GLOBIZZ CORPORATION 宮本 Email: tokyo@globizz.net
セミナーの登録に関して：
米国大使館・商務部 花輪 Email: hiroyuki.hanawa@trade.gov
【グロービッツについて】
アメリカのロサンゼルスに本社を置く、ヘルスケアコンサルティング会社です。
米国現地でＦＤＡと直接やり取りを行う中から、その担当者が日本の企業の皆様に対して、直接アドバイスを行うことにより、スピード感のある事業展開とすることを強みとしています。
また社内には米国内での医療機器販売や企業交渉などを専門に行ってきた経験者もおり、薬事とビジネスをバランスよく検討することが出来ます。
１）日本企業のアメリカ進出に関するサポート事業（会社設立、販路開拓など）
２）コンプライアンス事業（FDA申請・登録、FDA査察対応サポート、EPA規制対応、各州規制対応、）
３）トレーディング部門（契約交渉、輸入業務サポートなど）
を専門に扱うコンサルティング会社です。
東京・大阪・ロサンゼルス・サンフランシスコの ４拠点よりサポートしております。
www.globizz.net
