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USPオンサイトセミナー:USPによるリスク管理

本ワークショップの目的は、原薬および製剤中の不純物に対するUSPのアプローチの概要を共有することです。不純物に関連するGeneral Chapterの説明といくつかのチャプターの今後の変更について説明します。
不純物は賦形剤と品質においても、重要な役割を果たしており賦形剤の組成と不純物に関連するUSPの継続中の最新の研究についてもご案内します。
また、USPのGeneral Chapter、標準物質、医薬品分析用不純物(PAI:医薬品に含まれる不純物のレベルを制御、モニタリングにおいて、医薬品製造業者をサポートする為に設計された不純物)に関する情報も提供します。

申込方法:contact@validation.co.jp 宛てにメールにてお申込みくださいませ。

USPオンサイトセミナー:USPによるリスク管理

クリックするとPDFが開きます

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日時 2023年11月10日(金) 9:30~13:00

会場

日本橋ライフサイエンスビルディング LSB-302会議室

申込締切:2023年11月2日(木) 18時まで

プログラム

9:00-9:30 受付
9:30-9:45 開会に関して
9:45-10:15 USPによるリスク管理
USPの不純物に関するソリューション
10:15-11:15 USPの医薬品および製剤の不純物に対するアプローチ
不純物に対してのUSPのアプローチの概要
試験とレポートの今後の変更
11:15-11:30 休憩
11:30-12:30 賦形剤の品質の重要性
戦略と規制の焦点
賦形剤組成と不純物に関する継続中のUSPの研究
12:30-13:00 質疑応答、閉会

参加費

無料

定員

20名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。

主催

共催:United States Pharmacopeia、日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社

お問い合わせ先

日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社 お客様係セミナー担当 メールアドレス:contact@validation.co.jp 電話番号:050-3536-1817
USPオンサイトセミナー:USPによるリスク管理

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日時 2023年11月10日(金) 9:30~13:00

会場

日本橋ライフサイエンスビルディング LSB-302会議室

申込締切:2023年11月2日(木) 18時まで

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