本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/2日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも(海外からでも)受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てることが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール1:臨床試験の研究倫理
6月1・8・15・22日
・モジュール2:臨床試験のデータマネジメント
6月29日 7月6日
・モジュール3:ビックデータの活用
7月20日 8月3日
・モジュール4:新しい医薬品の開発計画:核酸/遺伝子医薬品など
8月10・24日
・モジュール5:医薬品リスク管理計画
8月31日 9月7日
・モジュール6:医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月28日 10月5日
・モジュール7:臨床試験デザインの実際
10月19・26日 11月9・16日
・モジュール8:希少疾患の医薬品開発
11月30日 12月7・14・21日
・モジュール9:メディカルアフェアーズ
1月18・25日 2月1・8日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9:30 ~ 11:00
2限目 11:15 ~ 12:45
3限目 13:45 ~15:15
4限目 15:30 ~ 17:00
開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
10月19日 | 1限 | ワークショップ:臨床薬理試験のプロトコールを書いてみよう!(1) | 中野真子 | 元ノバルティス ファーマ株式会社 |
2限 | ||||
3限 | ||||
4限 | ||||
10月26日 | 1限 | ワークショップ:臨床薬理試験のプロトコールを書いてみよう!(2) | 中野真子 | 元ノバルティス ファーマ株式会社 |
2限 | ||||
3限 | ||||
4限 | ||||
11月9日 | 1限 | 臨床研究を行うということ~研究コンセプトの作り方~ | 小居 秀紀 | 国立精神・神経医療研究センター 病院 |
2限 | グループワーク:「リサーチクエスチョン」と「目的」 | |||
3限 | グループワーク:「目的」と「適格基準、評価項目」 | |||
4限 | グループワーク:「適格基準、評価項目」と「プロトコル治療」 | |||
11月16日 | 1限 | 統計解析の手法、目標症例数の設定、解析対象集団の決定 | 大庭 真梨 | 国立精神・神経医療研究センター 病院 |
2限 | 臨床研究データの収集と記録 | 宮路 天平 | 国立精神・神経医療研究センター 病院 | |
3限 | グループワーク:「プロトコル治療」と「観察・検査項目、スケジュール」 | 小居 秀紀 | 国立精神・神経医療研究センター 病院 | |
4限 | グループ発表、総合討論:研究計画書(骨子)の策定 |
参加費
4日間モジュール:7万円 2日間モジュール:3万5千円 (アカデミア価格あり 要問い合わせ)
主催
共催:一般社団法人 日本製薬医学会