本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てることが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：臨床試験の研究倫理
6月1・8・15・22日
・モジュール２：臨床試験のデータマネジメント
6月29日 7月6日
・モジュール3：ビックデータの活用
7月20日 8月3日
・モジュール４：新しい医薬品の開発計画：核酸/遺伝子医薬品など
8月10・24日
・モジュール５：医薬品リスク管理計画
8月31日 9月7日
・モジュール６：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月28日 10月5日
・モジュール７：臨床試験デザインの実際
10月19・26日 11月9・16日
・モジュール８：希少疾患の医薬品開発
11月30日 12月7・14・21日
・モジュール9：メディカルアフェアーズ
1月18・25日 2月1・8日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 11月30日 | １限 | 難病・希少疾患の創薬情報にもとづく標的探索（仮） | 坂手龍一 | 医薬基盤・健康・栄養研究所 |
| ２限 | ||||
| ３限 | オーファンドラッグ開発のための情報連携と、AI創薬について（仮） | 水島 洋 | アマゾンウェブサービスジャパン合同会社 | |
| ４限 | オーファン医薬品を含むドラッグロスへの挑戦（仮） | 綱場一成 | スパイクバイオ株式会社 | |
| 12月7日 | １限 | オーファンドラッグと知財（仮） | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院 |
| ２限 | オーファンドラッグと知財（ワークショップ）（仮） | |||
| ３限 | ミトコンドリア病MELASに対する医師主導治験の経験（仮） | 砂田芳秀 | 川崎医科大学 | |
| ４限 | 規制の立場から希少疾患の医薬品の審査について（仮） | 竹田 寛 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 | |
| 12月14日 | １限 | 希少疾病用医薬品の品質保証（仮） | 南山智也 | アルジェニクスジャパン株式会社 |
| ２限 | 希少がんの診療と臨床開発の課題と現状 | 西田 俊朗 | 独立行政法人 地域医療機能推進機構 大阪病院 | |
| ３限 | 医薬品開発におけるエコシステム（仮） | 芦田耕一 | 株式会社INCJ | |
| ４限 | ||||
| 12月21日 | １限 | 希少疾患（希少がんを含む）医薬品のメディカル活動（仮） | 仲 雅弘 | レコルダティ・レア・ディーズ・ジャパン |
| ２限 | 医師主導治験 2疾患と症例レジストリ構築の経験について（仮） | 三澤 園子 | 千葉大学大学院脳神経内科 | |
| ３限 | 希少疾患医薬品の開発：企業の立場から（仮） | 桑原光弘 | ||
| ４限 |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
共催：一般社団法人 日本製薬医学会
