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人と情報の交流掲示板

投稿日:2025年01月30日 投稿者:エルピクセル株式会社

「医療機器プログラム(SaMD)無料相談会」実施のお知らせ(エルピクセル株式会社)

エルピクセル株式会社では、2025年2月3日(月)より医療機器プログラム(Software as a Medical Device、以下SaMD)開発を実施、または計画されている企業の皆さまを対象にした無料相談会を実施いたします。

エルピクセルでは画像診断支援AIの研究開発から薬事承認(認証)、販売まで一気通貫で実施しており、これまで9製品を上市、販売しております。さらに、その知見を活かしてオープンイノベーションのハブとして、製薬・医療機器メーカーと共同でSaMD開発に取り組んでおります。
この度、SaMD開発における不明点等の解消の場として、以下の概要で「無料相談会」を実施いたします。

【対象】
画像や動画などを対象としたAI解析技術を活用したSaMD / Non-SaMD等のヘルスケアサービスや関連技術を検討・計画中・開発中の企業の方

【相談可能内容】

  1. SaMD / Non-SaMD開発における一般的な流れ
  2. 開発に用いるデータの取扱い
  3. 薬事試験の実施方法
  4. 医療機器に該当するかの考え方
  5. SaMD保険償還の基礎知識(一般的な状況や申請方法)
  6. 品質管理システム(QMS)※医療機器・対外診断薬

【募集期間】
2025年2月3日(月)~2025年3月31日(月)

【相談時間】
30分~1時間程度

【申し込み方法】
メール(sci-bd@lpixel.net) 宛に以下の項目を記載の上、お申し込みください。
●ご所属・部署・名前・連絡先(メールアドレス)
●相談内容(【相談可能内容】より項目をご選択ください)
●計画・開発中のサービス(SaMD / Non-SaMD)の概要

【注意事項】
●いずれも一般的な内容や、弊社の経験等を元にご質問にお応えさせていただきます。具体的な事項に対する法的なアドバイスは対象外となります。
●本相談では文書や資料の作成依頼は承っておりません。
●ご相談内容によってはお断りさせていただくケースもございます。予めご了承ください。

募集期間
2025年02月03日 (月) 〜 03月31日 (月)

主催

エルピクセル株式会社はライフサイエンス領域の画像解析に強みを持ち、医療・製薬・農業分野において画像解析技術、とりわけ人工知能技術を応用することで、高精度のソフトウエアを開発してまいりました。医師の診断を支援するAI画像診断支援技術「EIRL(エイル)」、創薬に特化した画像解析AI「IMACEL(イマセル)」を軸に事業を展開しています。

本社:東京都千代田区大手町1-6-1大手町ビル6F
代表者:鎌田 富久
設立:2014年3月
コーポレートサイト:https://lpixel.net/
公式ブログ(note):https://note.com/lpixel/

お問い合わせ先

エルピクセル株式会社 サイエンス事業本部
TEL:03-6259-1713  Email:sci-bd@lpixel.net

募集期間
2025年02月03日 (月) 〜 03月31日 (月)

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