2025年11月7日―Citeline(サイトライン)は、臨床試験の計画段階における最大の課題の一つである「患者リクルートの可否」を計画初期段階から可視化する革新的なツール「Cohort SmartBuilder(コホート・スマートビルダー)」を発表しました。
Cohort SmartBuilderとは
米国の電子カルテ(EMR)、保険請求データ、検査結果、臨床ノートなど、74億件以上のトークン化されたリアルワールドデータを活用し、プロトコルの適格基準が患者のリクルート可能性に与える影響を即座に可視化するツールです。これにより、臨床開発チームは早期にリスクを把握し、患者が集中する地域を特定し、根拠あるプロトコル設計を実現できます。
主な特長:
- 即時フィージビリティ分析:適格基準の変更がリクルート可能な患者数にどう影響するかをリアルタイムで確認可能。
- 地理的可視化:対象患者が米国内のどこに集中しているかをマッピング。
- 直感的な操作性:フィルター操作で基準を調整し、結果を即座に反映。
- チーム連携を支援:コホートサマリーをエクスポートし、部門横断での意思決定や申請資料作成をサポート。
- 迅速な導入:ライセンス契約やデータ準備不要で、すぐにプロトコル設計に活用可能。
業界最大級を誇るリアルワールドデータアセットで、臨床試験計画を強力に支援いたします。

実現可能なコホートは、臨床試験成功の土台です。これがなければ、リクルートは停滞し、スケジュールは遅延し、コストは増加します。
Cohort SmartBuilder は、リスクを軽減し、意思決定を改善し、すべてのプロトコルをリアルワールドの患者データに基づいて構築することで、試験の成功を支援します。
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本 Cohort SmartBuilderツールは、CitelineのSmartSolutionsシリーズの一部として提供され、同シリーズのProtocol SmartdesignおよびInvestigator SmartSelectとともに、AIと専門家によるデータ分析を融合した臨床戦略の最適化を支援します。
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