<本リリースの要点>
・メディデータはSite Insights Programを拡大し、その一環として日本で初めて医療現場の声を直接収集する「Site Insights ラウンドテーブル」を開催、現場の実情に基づく改善の必要性を再確認
・AI活用、eSource対応、UI改善など現場の負担を増やさず業務効率とデータ品質を高める具体的な改善対象となる領域が明確に
・施設ユーザーの意見を製品やサービスの見直し、改善に継続的に活用し、患者中心の治験を支える現場環境の最適化にコミット
ダッソー・システムズのブランドであり、ライフサイエンス業界向け臨床試験ソリューションのリーディングプロバイダーであるメディデータ・ソリューションズ株式会社は、アジア太平洋地域で初となる取り組みとして、2025年11月22日(土)にメディデータ東京オフィス(東京都品川区大崎)において、日本国内の治験実施施設ユーザーを対象とした「Site Insights ラウンドテーブル」を開催しました。本会合は、メディデータが治験実施施設のユーザーから率直な意見を収集することを目的に実施している「Site Insights Program(サイト・インサイト・プログラム)」の一環として行われたもので、臨床試験の最前線である医療機関の業務負担を軽減し、施設および患者体験の向上を実現するため、現場視点から治験プラットフォームの課題や改善点を議論しました。当日は全国の医療機関11施設および治験施設支援機関(SMO)2社などから計22名の参加者を迎え、医療現場の抱える課題やメディデータの臨床試験プラットフォームに関する多様な意見を共有いただきました。
冒頭では、メディデータが掲げるビジョンとプラットフォーム戦略、AIやeSourceなどの最新技術の活用について紹介が行われました。続くディスカッションでは、EDCを利用した日々のデータ入力、問い合わせ対応、患者向けソリューションなど、医療機関が日々直面する実務に密着したテーマを中心に、活発な意見交換が行われました。
今回のラウンドテーブルで特に浮き彫りになったのは、試験ごとに多様なシステムと統一性のない入力項目への対応に、施設側が多大な労力を費やしながらも、治験を円滑に進めるために尽力している現状です。患者中心(Patient Centricity)の取り組みが広がる一方で、それを担う医療機関の負担が増えない仕組みづくりが求められているという認識が、多くの参加者から共有されました。CRCや医師が過度な入力作業や照合作業に追われるのではなく、本来注力すべき患者ケアにより時間を割ける環境の整備が、ひいては患者体験の向上につながるという視点です。
Medidata Japan Sales VP の西 基秀は次のように述べています。「日本の治験をさらに前へ進めていくためには、現場で患者さんと向き合う医療機関の声を丁寧に聞き、そこから改善を積み上げていくことが不可欠です。今回のラウンドテーブルでは、多くの率直なご意見を直接伺うことができ、私たちが取り組むべき優先領域がより明確になりました。メディデータは、AIやeSourceなどの最新技術を活用しながら、現場の皆さまの負担を減らし、患者さんにより良い治験体験を提供できる環境づくりにこれまで以上にコミットしてまいります。」
西のコメントが示すとおり、現場の課題は技術改善のニーズとして明確に表れています。主な意見としては、EDC等の機能強化やUIの改善、システムや入力項目の一貫性向上、AIによるQ&A機能やデータ入力支援、電子カルテ(EHR)とEDC連携による転記作業の削減など、現場業務に直結する改善への強い期待が寄せられました。今後のテクノロジー活用として、現場の負担を増やさない自動化やアラートの最適化など、効率性とデータ品質の両立を目指した議論も行われました。
メディデータは、本ラウンドテーブルで得た知見を製品・サービスの改善に活用し、医療機関・SMO・製薬企業との継続的な対話を通じて、より実用的で現場に寄り添ったプラットフォームの開発を進めてまいります。治験現場の負担軽減とデータ品質の向上に取り組むことで、患者中心の臨床試験の実現を力強く支えていきます。
メディデータについて
メディデータは、臨床試験をサポートするデジタルソリューションを通じて、より良い治療とより多くの患者様の希望と人々の健康な暮らしの実現を目指し、ライフサイエンス分野におけるデジタルトランスフォーメーションを推進しています。3万6,000を超える臨床試験と1,100万人以上の患者様を対象とした画期的な技術革新の実績で25周年を迎えたメディデータは、業界の専門知識、分析に支えられた洞察、世界最大規模の患者レベルの臨床ヒストリカルデータを提供しています。これまでに、2,300社を超えるライフサイエンス企業や団体に採用され、100万人以上の認定ユーザーがメディデータのシームレスなエンドツーエンド・プラットフォームにより、患者体験の向上、臨床的ブレイクスルーの加速、治療法の早期市場投入を実現しています。メディデータは、米国ニューヨークに本社を置く、ダッソー・システムズ(ユーロネクスト・パリ:FR0014003TT8、DSY.PA)の傘下のグループ企業であり、世界各国に拠点を置き、各国またはグローバルでの臨床試験ニーズにお応えしており、調査会社であるエベレスト・グループとIDCから業界のリーダーとして認め評価されています。より詳細な情報はwww.medidata.com、LinkedIn / Facebookの日本語公式アカウントページなどをご覧ください。
ダッソー・システムズについて
ダッソー・システムズは、人類の進歩を促進する役割を担う企業です。1981年の設立以来、同社はバーチャル世界を開拓し、消費者、患者、市民などすべての人々の現実世界をより良い方向へと導いてきました。ダッソー・システムズの3DEXPERIENCEプラットフォームを通じて、あらゆる規模、業界の37万のお客様が協力し、製品やサービスを創出、製造することで持続可能な革新を生み出し、社会に対して意義のある影響をもたらすことができます。より詳細な情報はホームページ、https://www.3ds.com/ja/(日本語)、https://www.3ds.com/(英語)をご参照ください。
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杉友 悠子 yuko.sugitomo@3ds.com