GLP試験を実施するアカデミアやベンチャー企業の皆様を対象に、医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPを適用した非臨床安全性試験の取扱いについて、動画で説明しています。
第1弾の「①GLP試験を申請資料とする際に留意すべき点」に続いて、今回、第2弾として「②GLP試験を委託する際の留意点」、第3段として「③被験物質」についての動画を公開しました。
「②GLP試験を委託する際の留意点」では、アカデミアやベンチャー企業の方等が初めてGLP試験をCRO等に委託する際に遭遇する様々なケースを紹介しています。また、「③被験物質」では、GLP試験委託時に重要な被験物質の供給時の要求事項、特に被験物質の特性・安定性情報の提供について詳しく説明しています。
ぜひご覧ください。
GLP調査(施設に係る調査・品目調査・GLP適合確認書)についてはこちら
(外部サイトが開きます)
お問い合わせ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)信頼性保証第二部 GLP担当
PMDA-GLP@pmda.go.jp


