株式会社テックドクター（代表取締役：湊 和修、本社：東京都中央区、以下テックドクター）は、研究開発分担機関として参画した慶應義塾大学医学部内科学教室（リウマチ・膠原病）主導の関節リウマチ患者を対象としたウェアラブルデバイス研究の成果について、2026年6月に開催された2つの国際学会にて研究成果を発表いたしました。
本研究では、ウェアラブルデバイスのGoogle Fitbitを用いて取得した身体活動・睡眠・心拍変動（HRV）などのデータと、患者報告アウトカム（PRO）との関連性を解析しました。さらに、機械学習を活用することで、患者の主観的なQOLや倦怠感を客観的に推定可能であることを示しました。
欧州リウマチ学会「EULAR 2026 Congress」ではQOL指標である「EQ-5D」とウェアラブルデータとの関連性を、国際臨床免疫学会「FOCIS 2026 Annual Meeting」では倦怠感評価指標である「FACIT-F」および「BFI」とウェアラブルデータとの関連性を発表しました。
なお本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の支援を受けて実施されました。
事業名：予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業、医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業
研究開発課題名：関節リウマチの遠隔診療に向けたIoTデジタルデバイスによる日々の生体データ活用法の確立（研究開発代表者：慶應義塾大学医学部内科学教室（リウマチ・膠原病） 金子 祐子 教授）
◾️背景と研究概要
関節リウマチ患者では、関節症状だけでなく、倦怠感、不眠、抑うつなどが日常生活へ影響を与えることが知られています。これらは患者の生活の質（QOL）に直結する重要な症状であり、近年では患者報告アウトカム（PRO）を活用した評価の重要性が高まっています。
一方で、質問票ベースのPRO評価は、患者自身の記憶や回答タイミングに依存するため、日々変動する症状をリアルタイムかつ客観的に把握することが難しいという課題があります。
近年、ウェアラブルデバイスを用いることで、活動量、睡眠、心拍、心拍変動（HRV）などの日常生活下の生体データを継続的に取得できるようになってきました。当社を含む研究グループでは、これまでにもウェアラブル由来データが関節リウマチの疾患活動性と関連することを報告しており、患者状態を反映するデジタルバイオマーカーとしての活用可能性を検討してきました。
本研究では、関節リウマチ患者107名を対象に、リストバンド型ウェアラブルデバイス「Fitbit Sense2」を用いて日常生活下のデータを継続取得しました。取得したウェアラブル由来データと、QOL指標である「EQ-5D-5L（EuroQol-5 Dimensions, 5-Level questionnaire）；以下EQ-5D」、および倦怠感の評価指標である「FACIT-F（Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue）」、「BFI（Brief Fatigue Inventory）」との関連性を解析するとともに、機械学習を活用することで、患者の主観的状態を客観的データから推定可能かを検証しました。
また、モデル解釈性を高めるためSHAP解析を実施し、患者状態の推定に寄与する主要なウェアラブル特徴量の抽出も行いました。
■主な研究成果
1. ウェアラブル由来データとQOL指標（EQ-5D）との関連性を確認
欧州リウマチ学会「EULAR 2026 Congress」では、QOL指標「EQ-5D」とウェアラブル由来データとの関連性について発表しました。
解析の結果、EQ-5D効用値は、日中HRV、睡眠時HRV、睡眠中活動量（METs×時間）などと相関を示しました。また、移動能力、日常活動、痛み／不快感などのEQ-5D各項目も、HRV指標と有意な関連を示しました。
さらに、ウェアラブルデータを用いてQOL状態を分類する機械学習モデルを構築したところ、高い識別性能を示し、AUC-ROCは0.75～0.89でした。
SHAP解析では、日中HRVおよび睡眠時間が主要な予測因子として抽出されました。
2. ウェアラブル由来データと倦怠感指標（FACIT-F／BFI）との関連性を確認
国際臨床免疫学会「FOCIS 2026 Annual Meeting」では、同研究における倦怠感関連解析の成果として、倦怠感評価指標「FACIT-F」および「BFI」とウェアラブル由来データとの関連性について発表しました。
解析の結果、FACIT-Fスコアは安静時心拍数および夜間HRVと、BFIスコアは日中HRVおよび夜間HRVと相関を示しました。
また、重度倦怠感群と非重度倦怠感群を分類する機械学習モデルを構築したところ、FACIT-FモデルでROC-AUC 0.88、BFIモデルでROC-AUC 0.82という良好な性能を示しました。
これらの結果から、ウェアラブル由来データが、関節リウマチ患者におけるQOLや倦怠感などの主観的症状を客観的かつ継続的に捉える指標となる可能性が示されました。
■社会的意義と今後の展望
本研究成果は、ウェアラブルデバイスによって取得される日常生活下の生体データが、関節リウマチ患者のQOLや倦怠感を客観的かつ継続的に把握するためのデジタルバイオマーカーとして活用できる可能性を示すものです。
従来の質問票評価のみでは把握が難しかった日々の状態変化を、リアルタイムかつ低負荷に把握できるようになることで、患者モニタリングや疾患管理、治療効果評価への応用が期待されます。
テックドクターは今後も、ウェアラブルデータとAI・機械学習を活用したデジタルバイオマーカー研究を推進し、医療現場におけるデータ活用の高度化と、患者中心の医療実現に取り組んでまいります。
■学会発表概要
EULAR 2026 Congress（欧州リウマチ学会）
会期： 2026年6月3日（水）～6日（土）
開催地： ロンドン（英国）
発表形式： ポスターツアー「Novel Approaches in Rheumatoid Arthritis」
演題名： 「Wearable-derived data and machine learning predict EQ-5D-based quality of life in patients with rheumatoid arthritis」
学会WEBサイト： https://congress.eular.org/
抄録ID：annrheumdis-2026-eular.B.2677
掲載誌：Annals of the Rheumatic Diseases, Vol.85, Supplement 1, p.S503 (2026)
キーワード： Quality of life, Artificial Intelligence, Patient Reported Outcome Measures, Telemedicine, Digital health, And measuring health, Observational studies/registries
FOCIS 2026 Annual Meeting（国際臨床免疫学会）
会期： 2026年6月9日（火）～12日（金）
開催地： サンフランシスコ（米国）
発表形式： ポスター発表
演題名： 「Subjective Fatigue Assessed by FACIT-F and BFI Questionnaires Correlates with Objective Wearable-Derived Data in Patients with Rheumatoid Arthritis」
学会WEBサイト： https://focisnet.org/meetings/focis-2026/
抄録：https://focis2026.eventscribe.net/ajaxcalls/PosterInfo.asp?efp=REJQS0taVE0yNDExOQ&PosterID=809992&rnd=0.589163
■本件に関連するプレスリリース
2022年8月9日
医療データ解析SaaS「SelfBase」、関節リウマチに関する慶應義塾大学医学部内科学教室（リウマチ・膠原病）主導のAMED研究において利用開始
https://www.technology-doctor.com/news/news-16
2024年4月11日
テックドクターが携わる慶應義塾大学医学部内科学教室（リウマチ・膠原病）主導のAMED研究の成果が国際学会『ISPOR 2024』に採択されました
https://www.technology-doctor.com/news/20240411
【 テックドクターについて 】
株式会社テックドクターは「データで調子をよくする時代へ」をビジョンに掲げ、ウェアラブルデバイスをはじめとした日常のセンシングデータから健康に関するインサイトを導く「デジタルバイオマーカー*」の開発と、その社会実装を進めています。医療・製薬・食品関連企業や研究機関と連携し、データに基づくAI医療の実現を目指しています。
代表者： 湊 和修
代表医師： 泉 啓介
本社： 東京都中央区京橋二丁目2番1号 京橋エドグラン4階
設立： 2019年6月21日
事業内容： デジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase」の開発および運用、デジタル医療ソリューションの提供
Website： https://www.technology-doctor.com/
* デジタルバイオマーカー
デジタルバイオマーカーとは、スマートフォンやウェアラブルデバイスなどから取得される日常的な生体データをもとに、疾患の有無や病状の変化、治療の効果を連続的かつ客観的に評価する指標です。
従来のバイオマーカーは、医療機関で一時的に測定される「点のデータ」でしたが、デジタルバイオマーカーは日常生活の「線のデータ」を継続的に取得できる点が特徴です。運動、睡眠、心拍などの指標をもとに、病気の早期発見や治療モニタリング、さらには薬剤開発における新たなエンドポイントとしても期待されています。海外では2019年頃から開発が進み、国内でも注目が高まっています。
お問い合わせ先
【本件に関する報道関係者からのお問合せ先】
株式会社テックドクター
広報担当：向坂
メールアドレス： pr@technology-doctor.com
電話：03-5476-8889
