この度、弊社では9月11日（金）に「第13回 米国医療機器進出セミナーセミナー」を開催いたします。
本セミナーでは、米国市場への参入を検討されている医療機器メーカーやスタートアップ企業の皆様を対象に、FDA申請や最新規制動向、品質システム構築、欧州申請との比較など、海外展開に欠かせない実践的な情報をご提供します。
米国市場の魅力やビジネス成功のポイントに加え、申請時の課題やその解決策、FDAの最新動向について専門家が分かりやすく解説いたします。
さらに、CE MarkとFDA Clearanceの比較を通じた効率的な市場参入戦略や、QMSR施行後のFDA査察対応についても詳しくご紹介します。
開催日：
2026.09.11 (金)
時間：
14:30 ～ 16:40
募集期間：
〜 2026.09.04
会場：
グローバルビジネスハブ東京（大手町）
東京都千代田区大手町1丁目9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ3F
https://www.gbh-tokyo.or.jp/access
詳細・参加申込（外部サイトが開きます）
プログラム
14:00 受付
14:30 主催者からのご挨拶
14:35 米国大使館・商務部ご挨拶とSelect USAの紹介
14:40 米国市場の魅力と米国医療医機ビジネスのポイント ～中小・ベンチャーと大企業の戦略の立て方～
15:05 申請の難しい点と解決のコツ、FDAの最新動向
15:30 CE Mark vs FDA Clearance: High-Impact Regulatory Strategies for Fast-Track Market Entry
15:50 最新FDA査察動向 ～QMSR施行後の査察対応と品質システム構築のポイント～
16:10 グロービッツのサービスご紹介
16:15 質疑応答
16:35 終わりのご挨拶
16:40 講師との名刺交換
16:55 ネットワーキングイベント
参加費
無料
主催
主催：GLOBIZZ Corp.
株式会社グロービッツ・ジャパン
後援：在日米国大使館・商務部
お問い合わせ先
株式会社グロービッツ ・ジャパン 東京事務所
Email: tokyo@globizz.net
