第2回MEDISOセミナーでは、プログラム医療機器に関する規制動向をテーマとして、厚生労働省 プログラム医療機器審査管理室より規制動向や実用化促進の取組について解説いたします。また、実際にプログラム医療機器の薬事認可を取得したベンチャー企業である株式会社Splinkや、同社を支援したMEDISOサポーターを交えて、プログラム医療機器開発における壁やその乗り越え方、同分野を取り巻くエコシステムなどについてディスカッションします。
プログラム医療機器の開発にすでに取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
申込締切
12月13日（火）18:00
プログラム
| 時間 | 内容 |
| 17:00-17:05 | オープニング 司会：橘 正敏氏 BPMコンサルティングオフィス 代表 / MEDISO常勤サポーター |
| 17:05-17:25 | プログラム医療機器の規制動向の説明 西川 玄希氏 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室 主査 |
| 17:25-17:45 | パネルディスカッション 西川 玄希氏 青山 裕紀氏 株式会社Splink 代表取締役社長 橘 正敏氏 モデレーター 曽山 明彦 LINK-J常務理事、東北大学特任教授、株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役 |
| 17:45-17:55 | 質疑応答 |
| 17:55-18:00 | クロージング 橘 正敏氏 |
| 登壇者紹介 | |
 |
西川 玄希 氏 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室 主査 平成28年厚生労働省入省後、安全対策課、内閣府食品安全委員会、医政局研究開発振興課、労働基準局化学物質対策課等にて業務に従事。その後、令和４年８月より医療機器審査管理課プログラム医療機器審査管理室に着任し、医療機器のサイバーセキュリティに携わっている。 |
 |
橘 正敏氏 BPMコンサルティングオフィス 代表 / MEDISO常勤サポーター 精密機器企業の医療機器部門にて、25年以上、マーケティング（国内、海外の市場調査、販路開拓）、商品企画、法規制対応、品質システム構築など、製品ライフサイクルにわたる一連の業務に従事、社内、社外を含めた数多くのプロジェクトを管轄した経験を持つ。医療系ベンチャー・トータルサポート事業のサポーターとして、プログラム医療機器等を開発するデジタル系スタートアップへの助言・支援経験を豊富に持つ。 |
 |
青山 裕紀氏 株式会社Splink 代表取締役社長 慶應義塾大学卒業後、株式会社キーエンスに入社。同社北米ビジネスにおける事業開発、ブラジル法人設立、メキシコ法人マネジメント等に従事。家族の脳疾患との闘病という原体験を元に、その課題解決を決意し同社を退社。その後、シリコンバレーVCにてEiR（Entrepreneur in Residence：客員起業家）を経て、2017年1月に株式会社Splinkを設立、代表取締役に就任。ダートマス大学経営大学院（MBA）修了。聖路加国際大学大学院公衆衛生研究科（MPH）修了。 |
 |
曽山 明彦 LINK-J常務理事 東北大学特任教授 株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役 |
参加費
無料
定員
500名※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
主催：医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
共催：一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
お問い合わせ先
医療系ベンチャー・トータルサポート事業
MEDISO事務局 株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
