【3/24 QMS無料ウェビナー】元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会

株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、ISO 13485の審査現場でよく見られる指摘事例とその対応策を解説する無料オンラインセミナー「元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会」を、2026年3月24日（火）に開催します。

元ISO 13485主任審査員・医療機器コンサルタントの手嶋勉氏を講師に迎え、認証機関での１９年間の審査経験をもとに、審査員の視点から見た「よくある指摘Top3」と実務に直結する改善アドバイスをわかりやすく解説します。また今回は「よろず相談会」として、事前に申込フォームで質問を募集し、講演の中でまとめてご回答いただきます。

日時： 2026年3月24日（火）14:00～15:30

会場：

オンライン（Zoom予定）

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

申込締切

2026年3月23日（月）23:59

プログラム

第１部：「元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会」
元ISO 13485主任審査員／医療機器コンサルタント　手嶋勉氏

認証機関にて１９年間にわたりISO 13485の審査を実施してきた元主任審査員・手嶋氏が、審査の現場でよく見られる指摘事例や、審査員の視点からの改善アドバイスをわかりやすく解説します。

・審査でよくある指摘Top３を重点解説

・事前質問へのご回答（申込フォームで事前募集）

・当日リアルタイムQ&Aセッション

第2部：「QMSmartソリューション紹介」
株式会社Berry 代表取締役中野裕士

クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。

第3部：「Q&Aセッション」

ウェビナー開催時間中に質問を募集します。
※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。

登壇者

手嶋勉氏
元ISO 13485主任審査員／医療機器コンサルタント

40年以上にわたり医療機器業界で豊富な経験を持つ医療機器コンサルタント。九州大学大学院電子工学修士取得後、富士フイルムにて医療機器の設計開発から品質保証まで幅広い業務を担当。その後、「ISO 13485規格認証及び医療機器製造販売認証」機関（SGSジャパン）で１９年間、医療機器の認証・審査業務に従事し、ISO 13485審査員として活躍。現在は医療機器のQMS構築や製造販売認証申請について、豊富な知見を活かしたコンサルティングを提供している。