【アーカイブ配信】グローバルCROが機能しない原因と解決策。―― 日本から欧米CROを統率した海外治験PMが60分で解説

アーカイブ配信について

2026年10月1日（木）に開催し、350名を超える方にお申込みいただき、当日は200名以上が参加したセミナーの録画を、無料で配信しています。お申込みいただいた方に、視聴用URLをメールでお送りします。

セミナー概要

"CROを替えただけ"では、海外治験の停滞は解決しません。

国内治験の経験はあっても、国際共同治験（Phase 2 / 3）に入ると「CROが遅い」「提案してくれない」と感じる会社は少なくありません。

原因の多くはCROの選び方ではなく、依頼者側の体制にあります。CROが機能する前提が整わないまま契約すると、どのCROを選んでも同じ壁にぶつかります。

本セミナーでは、大手外資でGlobal Trial Leaderを務めた川島直子氏が、少数精鋭で海外治験を動かす「Sponsor Operating Model（依頼者側の運用体制）」の作り方と、自社に合うCROを見極める5つのステップを、実際の立て直し事例とともに60分で解説します。

こんな方におすすめです

・1～3年以内に国際共同治験（Phase 2 / 3）を計画している方
・海外CROの提案や見積が妥当か、社内で判断できないと感じている方
・契約済みの海外CROの進捗・品質・コストに手応えがない方
・海外治験の経験者が社内に不在、または1名に属人化している方
・投資家やパートナーから海外開発の体制説明を求められている経営者の方

このセミナーで得られること

✔︎ 「CROが遅い」「提案がない」の正体が分かり、依頼者側で起きている「確認・待ち・手戻り」から止められる
✔︎ CRO選びの前に整理する5つ（Goal／Scenario／Decision／Capability／Sourcing）で、海外CROの提案や見積を自社の軸で比べられる
✔︎ 少数精鋭で動かす「Sponsor Operating Model」の型が分かり、社内1～2名＋外部エキスパートで海外治験を止めない体制を描ける

セミナー登壇者紹介

海外臨床試験PM / xCARE エキスパート
川島直子氏

薬学部卒・MBA。内資・外資のR&D部門でグローバル新薬開発に約20年従事。ノバルティスファーマでは大規模国際共同試験を担当し、海外同時承認の取得やPMDAと協働した海外査察対応を経験。富士フイルム富山化学では欧州CROを用いた臨床試験のプロジェクトリーダー。ヤンセンファーマでは日本でのPOC試験を成功に導く。CRO在籍経験もあり、現在はバイオベンチャーの開発支援に携わる。