第5回MEDISOセミナーでは、再生医療等製品開発に関するテーマとして、実際に再生医療等製品の開発、製造及び販売を行うベンチャー企業であるひろさきLI株式会社や、再生医療等製品開発を専門分野とするMEDISOサポーターを交えて、開発プロセスや留意すべきポイント、課題やその乗り越え方などについてディスカッションします。
再生医療等製品の開発に既に取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
申込締切
5月24日（水）19時15分
プログラム
| 時間 | 内容 |
| 18:00-18:25 | 再生医療等製品の製品化プロセスと留意すべきポイント 山原 研一 氏 兵庫医科大学 先端医学研究所 分子細胞治療部門 部門長・教授、兵庫医科大学病院 輸血・細胞治療センター 兼任 株式会社シーテックス 代表取締役 |
| 18:25-18:35 | ベンチャー紹介 石川 博樹 氏 ひろさきLI株式会社 代表取締役社長 |
| 18:35-19:15 | パネルディスカッション/Q&A 山原 研一 氏 石川 博樹 氏 佐々木 康夫 氏 MEDISO常勤サポーター 曽山 明彦 LINK-J常務理事、東北大学特任教授 |
| 登壇者プロフィール | |
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山原 研一 氏 兵庫医科大学 先端医学研究所 分子細胞治療部門 部門長・教授、兵庫医科大学病院 輸血・細胞治療センター 兼任 株式会社シーテックス 代表取締役 前職の国立循環器病研究センター時代から、北海道大学病院と共同で、厚生科研・AMEDによるサポートの元、羊膜由来間葉系幹細胞の製剤化と急性移植片対宿主病・クローン病に対する医師主導治験を立案・実施。再生医療等製品に関するPMDA相談を繰り返し、法規制の知識を得る。その経験を生かし、生物由来原料基準を満たす再生医療等製品向け国産ウシ血清「NeoSERAⓇ」を製造するベンチャー株式会社ジャパン・バイオメディカルを2017年1月創業。更に、大学病院のインフラを生かした細胞治療の医師主導治験を積極的に展開すること目的に、兵庫医科大学発ベンチャー株式会社シーテックスを2018年2月創業。最近では、再生医療等製品の企業治験に医学専門家として参加。現在、兵庫医科大学の基礎・臨床部門を兼務しつつ、アカデミア・再生医療関連ベンチャーとの共同研究を通じ、大学病院発の細胞治療開発の実践に取り組んでいる。 |
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石川 博樹 氏 ひろさきLI株式会社 代表取締役社長 スクイブ株式会社（現・ブリストル・マイヤーズ・スクイブ株式会社）に入社し、1989年より医薬品開発に従事。プロジェクト責任者としてB型肝炎治療薬（エンテカビル）の開発に着手し、開発戦略立案、臨床試験、申請・承認まで一貫して担当し承認を取得した。その後肝炎領域開発統括責任者として世界で初めてのC型肝炎経口抗ウイルス薬（ダクラタスビルとアスナプレビル併用療法）の開発、及び３剤配合薬（ジメンシー）の開発に成功し肝炎患者の治療に大きく貢献した。2018年にひろさきLI株式会社に入社し、2022年代表取締役社長に就任。その間、培養自家口腔粘膜シート（サクラシー）および自己軟骨細胞加工製品の開発を推進、サクラシーの製造販売承認取得、保険適用を指揮した。 |
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佐々木 康夫 氏 MEDISO常勤サポーター 北海道大学大学院理学研究科化学専攻を修了（理学博士）。旭化成ファーマ株式会社において医薬品の研究開発に従事。主に前臨床試験および薬事業務を担当した。2013年より公益財団法人静岡県産業振興財団ファルマバレーセンターにおいて、静岡県東部を中心にアカデミア、創薬ベンチャー企業および中小企業等の研究開発支援に従事した。2018年からはフリーランスで、ライフサイエンス分野のアドバイザーやコーディネーターとして支援業務を行っている。 |
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曽山 明彦 LINK-J常務理事 東北大学特任教授 東京大学理学部物理学科卒業後、通産省(現経産省)入省。人事院長期在外研究員として米国コロンビア大学でMBA取得。(株)ボストンコンサルティンググループのマネージャー、トランス・コスモス(株)専務取締役を経て、ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)ヴァイスプレジデント、複数の欧米系医療機器企業の日本法人社長を歴任。厚労省、経産省、AMED、札幌市、神戸市の委員等。 |
参加費
無料
定員
500名※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
主催：医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
共催：一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
collaborated with
お問い合わせ先
医療系ベンチャー・トータルサポート事業
MEDISO事務局 株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
