実習講習「バイオ医薬品の製造工程の開発 （細胞培養及びハーベスト）」

バイオ医薬品（抗体医薬品）の製造工程におけるアップストリームの流れ（USP, Upstream Processing）を実習にて体験する。抗体産生細胞（CHO細胞）を用いて、凍結細胞の融解からフラスコでの継代培養、シングルユースバッグでの拡大培養、５L レベルの生産培養、さらに細胞除去（ハーベスト）までの一連の工程操作を実施しながら、製造プロセスの留意ポイントなどを習得する（70％）。　また、バイオ医薬品（抗体医薬品）の製造におけるアップストリーム工程を理解するために必要な発現ベクターの構築、細胞の無血清馴化、培地の選択、細胞株の選定と生産細胞株の構築、セルパンクの作製、培養条件の設定、スケールアップなどについての知識を、主にCHO細胞を宿主とした抗体医薬品の開発を題材とした座学教材を用いて解説する（30％）。