製薬企業におけるSaMD開発：イノベーションの最前線と今後の展望

製薬業界はデジタルトランスフォーメーションの波の中で大きな変革を迎えています。

特に「Software as Medical Device（SaMD）」は、医療機器ソフトウェアとして単独で機能し、診断・治療をサポートする新たな医療ソリューションとして注目を集めています。

本講演では、製薬企業の視点からSaMD開発の現状と将来性について解説します。

従来の医薬品開発には10年以上の期間と数千億円規模の投資が必要とされる中、SaMDは比較的短期間かつ低コストで開発できる新たな収益源として大きな可能性を秘めています。

特に慢性疾患管理、治療アドヒアランス向上、リアルワールドデータ収集などの分野では、医薬品と組み合わせたデジタルソリューションにより、付加価値の創出と収益モデルの多様化が期待されています。

また、製薬企業がテクノロジー企業との協業を通じてどのようにSaMD開発の壁を乗り越えているのか、規制当局との建設的な対話をどう構築しているのかといった実践的な知見もお伝えします。

サブスクリプションモデルやバリューベースの償還モデルなど、従来の医薬品ビジネスとは異なる収益化戦略についても考察します。

参加者の皆様には、この講演を通じて、SaMDが製薬ビジネスモデルに与えるインパクトを理解し、自社のデジタルヘルス戦略を再考する機会としていただければ幸いです。

医薬品開発の不確実性とコスト増大に直面する今こそ、SaMDを活用した持続可能な成長戦略の構築が求められています。