【1/30 QMS無料ウェビナー】認証期間SGSが語るISO13485・QMS症例でよくある指摘と審査で押さえるべきポイント

株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、ISO 13485およびQMS省令の審査対応に関する無料オンラインセミナー「【認証機関SGSが語る】ISO 13485・QMS省令でよくある指摘と審査で押さえるべきポイント」を、2026年1月30日（金）に開催します。

本セミナーは、世界最大級の認証機関であるSGSジャパン株式会社より土師美咲氏を講師に迎え、審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを事例を交えて解説するものです。これから認証取得を目指す企業はもちろん、既に運用中の企業の審査対策強化にも役立つ内容となっています。

日時： 2026年1月30日（金）14:00～15:00

会場：

オンライン（Zoom予定）

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

申込締切

2026年1月29日（木）23:59

プログラム

第1部：「ISO 13485 / QMS省令でよくある指摘と審査の注意点」
SGSジャパン株式会社土師美咲氏

世界最大級の認証機関SGSで数多くの医療機器メーカーをサポートしてきた土師氏が、審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを事例を交えて解説します。

第2部：「QMSmartソリューション紹介」
株式会社Berry 代表取締役中野裕士

クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。

第3部：「Q&Aセッション」

ウェビナー開催時間中に質問を募集します。
※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。

登壇者

土師美咲（はしみさき）氏

SGSジャパン株式会社

総合化学メーカーの医療機器部門にて、営業および事業企画に従事し、医療機器ビジネスの現場から戦略立案まで幅広く経験。SGSジャパンでは、薬機法に基づく認証、ISO 13485、MDRやMDSAPなど海外規制対応の営業を担当。世界最大級の認証機関SGSにおいて、数多くの医療機器メーカーの認証取得と品質マネジメントシステム構築をサポートしている。