治験・臨床試験文書の紙管理からの脱却！治験品質と業務効率を高めるAgatha eTMFの導入効果と今後の展望

治験（臨床試験）文書を紙ベースで管理されている企業様では、文書の検索や確認に時間がかかったり、監査・査察前に、文書を集め直し、ファイリングや不足確認に追われるといったお悩みをお持ちではないでしょうか。

近年では、医療機関側の電磁化（eISF化）が進み、治験文書を電子データで受領するケースが増えています。その結果、紙と電子が混在することで、かえって管理・確認作業が煩雑になっているという声も聞かれます。

また、ある試算では治験文書の電磁化を取り入れた場合、1試験・1年間あたりの文書管理関連コストについて、約73％の削減が見込まれると示されています。（※1）
この中には、日常業務における検索やファイリング、監査・査察時の対応、紙文書の保管などにかかる間接的なコストも含まれています。

本Webinarでは、紙管理ならではの課題や将来的なリスクを整理したうえで、紙管理で運用している企業様が「無理なく、段階的に」改善できる方法として、Agatha eTMFの活用をご紹介します。

※1：日本CRO協会が公開している「試算用ツール」（https://www.jcroa.or.jp/outline/business/）を基に自社にて算出。