〇概要
東京大学は、令和7年度よりAMED「医工連携グローバル展開事業 国際展開伴走支援事業」を受託しています。東京大学バイオデザインは、MEDICポータルサイト運営、海外展開を目指す企業にむけた開発支援や情報発信を行っています。
日本医療機器企業が海外市場、特に米国市場に参入する際にはいくつかの障壁があります。それらを適切に見極め対処し、計画的に国際展開を進める必要があります。
海外展開支援Web講義シリーズの第6弾である今回は池野文昭先生をお招きし、米国からみた日本企業の課題点や、誰とどのように国際展開を進めるべきかについてお話いただきます。
〇対象
- 米国市場での医療機器・再生医療等製品の展開を検討している企業の経営者・事業責任者、研究者
- FDA承認やQMS構築など、薬事戦略の実務に携わる担当者
- 米国でのパートナーシップ構築や販売ネットワーク拡大を目指すビジネスデベロップメント担当者
- 日本企業のグローバル戦略や医療機器産業政策に関心のある方
〇本ウェビナー講義のご参加者へのお願い
本ウェビナー講義にお申込みをいただいた方には、UTokyoBDの運営する医療機器開発支援ネットワークポータルサイト（MEDIC）のメールマガジン登録をお願いしております。メルマガ登録により、医療機器開発に関する最新情報やイベント情報をいち早く受け取ることができます。
〇MEDIC by UTokyoBD(東京大学バイオデザイン) について
2015年より、米国スタンフォード大学発の医療機器イノベーション開発人材育成を目的とした「バイオデザイン」プログラムを、東京大学を拠点に展開。
東京大学バイオデザインでは、令和7年度より「AMED医工連携グローバル展開事業 国際展開伴走支援事業」を受託しており、MEDICポータルサイトの運営を行っております。当事業では、海外展開を目指す企業を中心とした医療機器開発支援や情報発信を行っております。
プログラム
12:00 ～ 12:05 Introduction of UTokyoBD
12:05 ～ 12:45 ウェビナー講義「日本の医療機器企業が、海外市場、特に巨大市場米国に出て行くときの、いくつかの障壁」
12:45 ～ 13:00 Q&A セッション
登壇者
【 池野 文昭（Ikeno Fumiaki）】スタンフォード大学Biodesign Program Director, AMED Program Officer
～～登壇者ご紹介～～
1992年自治医科大学医学部卒業後、9年間僻地を含む静岡の地域医療に貢献。2001年4月から、スタンフォード大学循環器科での研究を開始した。また、スタンフォード大学では研究と平行して2014年からStanford Biodesign Advisory Facultyに参加。Program Directorとして教鞭をとり、Japan Biodesign設立にも深く関与している。現在までにシリコンバレーを中心に、200社を超える米国医療機器ベンチャーの研究開発、動物実験、臨床試験等に携わった。その医療機器分野での豊富なアドバイザー経験と、日米の医療事情に関する幅広いナレッジを活かし、医療機器開発における日米規制当局の様々なプロジェクトにも参画し、国境を超えた医療機器エコシステムの確立に尽力している。
主催
東京大学医学部付属病院トランスレーショナルリサーチセンター バイオデザイン部門 (UTokyoBD 東京大学バイオデザイン)
協賛：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）「令和7年度 医工連携グローバル展開事業 国際展開伴走支援事業」
お問い合わせ先
東京大学バイオデザイン事務局：medic_contact_us@biodesign.tokyo
