ライブ配信：分析講座【バイオ医薬品の品質試験～抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など～】

株式会社東レリサーチセンターは、抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の品質試験について解説するライブ配信セミナーを開催いたします。

【開催日時】2026年7月7日(火) 13:30～16:30

【受講料】44,000円（税込）

【講座概要】
タンパク質医薬品は細胞を用いて製造するためその分子構造は不均一であり、また、宿主（製造）細胞由来の様々な生物由来の不純物が存在することが考えられます。それらを評価するための分子構造の分析方法、不純物の分析、活性測定といった、一連の品質試験について、この講義でお話いたします。皆様が自社で実施される場合も外部委託する場合でも、どのようなことをしなければならないかを学んでいただければと思います。

日時： 2026年7月7日(火) 13:30-16:30

会場：

ライブ配信
※会社やご自宅のパソコンで視聴可能な講座です
※大学生・大学院生は、無料で受講いただけますので是非ご検討ください。

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

プログラム

1. 抗体医薬品における不純物
　1) 抗体医薬品における不純物
　2) 医薬品モダリティに対する分析機能

2. 不純物分析における考え方
　1) ICH Q6Bの背景
　2) 各CQAに対する代表的な試験方法
　3) 評価項目における留意点
　4) 分析評価に用いる様々な装置類
　5) ADCについて

3. 主な試験法における留意点や実例のご紹介

4. 抗体医薬品の特性解析
　1) 抗体医薬品の不均一性
　2) 主な特性解析項目一覧

5. 主な特性解析項目の分析内容、分析例
　1) ペプチドマップ（全アミノ酸配列解析）
　2) アミノ酸組成分析
　3) N末端、C末端アミノ酸配列解析
　4) ジスルフィド結合位置解析
　5) 糖組成分析
　6) 糖鎖構造解析
　7) 糖鎖結合位置解析
　8) 分子量測定
　9) CD、NMR
　10) 翻訳後修飾の解析

6. ADC（抗体薬物複合体）の特性解析
　1) ADCに求められる特性解析
　2) 薬物抗体結合比（DAR）の測定
　3) 薬物結合位置の解析

7. 最近の技術動向　マルチ特性分析（MAM）
　1) 従来の分析法とMAM
　2) 技術の概要と国内動向
　3) 分析事例