【ウェビナー ]複雑性を乗り越え、臨床開発の成功へ：二重特異性抗体・三重特異性抗体の革新的ソリューションと薬事戦略

ウェビナー概要 

📅  開催日：2026年11月12日（木） 

⏰  時間：15:00～16:20（日本時間）

トピック1：15:00～15:40（日本時間） 

二重特異性抗体・三重特異性抗体におけるCMCの課題と戦略  

 Dr. Tao Liu, ProBio ダウンストリームプロセス開発部門責任者 

• ProBioの二重特異性抗体・三重特異性抗体CMCプラットフォーム
• 二重特異性抗体・三重特異性抗体の分子特性と開発上の課題
• CMC戦略とケーススタディ

トピック2：15:40～16:20（日本時間）

多重特異性抗体に関する薬事規制の最新知見 

 Ms. Tina Yu, ProBio 薬事部門 シニアディレクター 

• 多重特異性抗体に関するグローバルな薬事要件：FDA、EMA、NMPA
• CMC審査における主要な論点と規制当局からの照会事項
• 実践的なケーススタディとそこから得られた知見