無菌ろ過は次のステージへ：Annex 1とPDA TR 26改訂版が示す無菌性保証の新潮流（言語：英語）

講演テーマ：
Sterile Filtration in the Annex 1 Era: Interpreting PDA TR 26 (Revised 2025) ～無菌ろ過は次のステージへ：Annex 1とPDA TR 26改訂版が示す無菌性保証の新潮流～（言語：英語）

＜ウェビナー概要＞
無菌ろ過に求められる考え方は、大きく変わりつつあります。EU GMP Annex 1（2022）や PDA Technical Report 26（2025年改訂版）では、単なるフィルターバリデーションではなく、リスクベースの無菌性保証が重要なテーマとして位置付けられています。このウェビナーでは、最新の規制動向を分かりやすく解説するとともに、信頼性の高い無菌ろ過戦略を実現するための実践的なアプローチをご紹介します。

＜このウェビナーで学べること＞
・PDA TR 26（2025年改訂版）の最新アップデート
・業界が進む「リスクベース無菌性保証」へのシフト
・PUPSITとインテグリティ試験による無菌性保証の強化
・Annex 1の期待事項に自信を持って対応するためのベストプラクティス