[米国大使館・商務部　後援] FDA 医療機器適合性評価認定プログラム(ASCA)ウェビナー

国食品医薬品局（U.S. FDA）の適合性認定スキーム（ASCA）パイロットプログラムは、医療機器と in vitro 診断製品（IVD）の市販前レビューをより一貫性のある効率的なものにし、医療機器の試験に対する製品レビューアの信頼を高め、デバイスメーカーの規制上の負担を軽減することを意図しています。
この度のウェビナーでは、FDAのシニア政策官をキーノートスピーカーとして迎え、ASCAパイロットプログラムに関する重要な情報を試験所および医療機器メーカーの皆さまに提供します。

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日時： 2021年5月20日（木）09:00 - 11:00

会場：

オンライン

詳細・参加申込

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プログラム

◆開会のご挨拶
アメリカ大使館・商務部
上席商務官アーリン・マエダ

◆米国食品医薬品局（U.S. FDA）による適合性認定スキーム（ASCA）プログラムのご案内
米国食品医薬品局（U.S. FDA）
シニア政策官ステイシー・チョウ

◆IASによる適合性認定スキーム（ASCA）プログラムの概要のご説明 International Accreditation Service (IAS)
認定プログラムマネージャーデミトリオス・カツィエリス

◆お客様の声
Underwriters Laboratories Inc. (UL LLC)
ライフアンドヘルスサイエンス部門プリンシパルエンジニアパメラ・グウィン

◆質疑応答