製薬企業の最新特許訴訟を解説『特許有効化要件を扱った最近の米国最高裁判所訴訟、Amgenケースについて』

米国最高裁判所は最近、特許有効化の問題に関してほぼ 100 年ぶりの新しい判決を下したことが話題となっています。問題となっている訴訟、Amgen vs Sanofi（2023年5月18日判決）には、「LDL」として知られる悪玉コレステロールを減らすためにそれぞれ使用できる数百万の抗体をカバーするとされるAmgen社の一連の特許が関係しています。最高裁判所は、この特許は米国特許法に基づく実施可能要件を満たしていないため無効であるとの判決を下しました。具体的には、Amgen社の特許は、十分に経験と知識のある技術者のみが特許出願に記載されている26種類ほどの抗体を作製および使用できるようにするための説明しか提供していない、という判断でした。Amgen社の特許が無効であることが判明したため、Sanofi社は現在、競合する抗体製品を自由に製造・販売できるようになっています。

登壇者

John G. Smith
Partner
Faegre Drinker Biddle & Reath LLP
Johnは、特許法のあらゆる分野においてクライアントに最適な結果を提供することを専門としています。Johnはキャリア全体を通して、特許訴訟、特許付与後の手続き、交渉、ライセンス供与、意見書、特許出願、特許ポートフォリオ管理などに関する深い知識を身につけ、実践的な経験を積んできました。彼の経歴の深さと広さによって、クライアントが直面する問題とリスクを評価し、成功の可能性が最も高いオプションを特定/選択し、最も有利な結果をもたらす戦略を導きます。


Alison J. Baldwin
Partner
Faegre Drinker Biddle & Reath LLP
製薬および農業分野で 20 年の経験を持つAlisonは、クライアントの最も複雑な知的財産の目標を前進させる独自の能力を備えています。飲食、着衣、喫煙、運転というあらゆる場合でも、彼女のバイオテクノロジーと植物科学における幅広い背景は、プロジェクトに重要な視点をもたらします。

数多くの製薬およびバイオテクノロジー訴訟を担当した経験豊富な訴訟弁護士であるAlsonは、さまざまな裁判地における裁判のすべてのステージでクライアントを代理します。連邦地方裁判所、国際貿易委員会、特許審判および控訴委員会での経験と、私的仲裁手続きでの経験により、訴訟のあらゆる段階でクライアントに対する戦略的なガイダンスを提供します。

Alisonは、生物学、植物、微生物に関連する技術と発明に重点を置く、経験豊富な特許検察官でもあります。特許出願の草案から控訴、特許付与後の手続きに至るまで、彼女は最も挑戦的で複雑な状況においてクライアントに助言を与える経験を備えています。


Vlad Lobatchev
Director of Engagement Management and Data Science
(FRONTEO USA)
Vlad Lobatchevは、エンゲージメントマネージャーおよびデータサイエンスと戦略のディレクターとして、お客様が常にトップクラスの顧客体験とeディスカバリーワークフローを強化するためのベストインブリードテクノロジーを受けられるようにする責任を担っています。豊富な専門的経験と法的背景を活かし、革新的な技術ソリューションとワークフローの開発・実装をクライアントに指導しています。FRONTEO入社以前は、2年間弁護士として、税務、契約、会社設立、管理など、一般的な企業法務と金融法務を専門に扱っていました。

モデレーター：

田中 志穂
SVP, Discovery Consulting Division (FRONTEO USA)
リーガルテックAI事業本部 Global Sales Executive (FRONTEO)