日本臨床試験学会「第2回GCP Basic Zeroセミナー」Live配信

JSCTRでは、ICH GCPを中心にGCP Basicセミナー、GCP Advancedセミナーを2010年より開催してきました。臨床研究を取り巻く状況はこの10年で大きく変化しており、GCPにおいてRisk based Approachが推奨される様になりQuality ManagementやProject Managementについて幅広い知識が必要となってきております。また、研究の倫理においても研究不正や利益相反管理の知識が必要となり、GCP renovationにおいては並行群間比較試験以外の試験デザインについて提案がされており、これまでのGCP及び各種規制以外の知識や考え方が必要と考えております。

そこで、今回ICH GCPの知識以外で今後の臨床研究を立案、実行する上で基盤となる知識や考え方をまとめたGCP Basic Zeroセミナーを企画しました。初心者の方、GCP Basicセミナーをより基礎から勉強したい方はぜひご参加下さい。